비만 수술 후 TAP 블록에 대한 시도
2018년 12월 3일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
복강경 비만 수술 후 수술 후 통증에 대한 초음파 안내 복횡근 평면 블록의 영향: 무작위 이중 맹검 제어 트레일
비만 수술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 수술 완료 시 TAP 차단을 하고 두 번째 그룹은 TAP 차단을 하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자에게 시행되는 복강경 비만수술이 완료되고 전신마취에서 회복되기 직전에 수술실에서 마취과의사가 초음파 유도 TAP 블록을 실시하는 1군 환자와 2군은 별도의 마취 없이 마취에서 회복된다. TAP 블록이 있습니다.
초음파 탐침은 하부 늑골 마진과 장골 능선 사이의 중앙 겨드랑이 라인의 측면 복벽에 배치됩니다. 초음파를 사용하면 올바른 신경혈관 평면에 국소 마취제가 정확하게 침착될 수 있습니다. 척추 바늘은 내복사근과 복횡근의 건막 사이에 면내 기술을 사용하여 전진됩니다. 간헐적 흡인으로 20mL의 국소 마취제(0.25% 부피바카인)가 TAP의 각 면에 침착되고 저에코 그림자가 두 층을 밀어내는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 비만 수술을 받기 위해 연구 기간 내에 일반외과에 입원할 BMI > 35 kg/m2인 남녀 모두의 병적 비만 환자가 이 연구에 포함됩니다. 수행할 비만 수술 절차는 LSG, roux en-Y- 위 우회술, 미니 위 우회술, 위 주름 절제술, 단일 문합 슬리브 회장 회장(SASI) 우회술로 구성됩니다.
제외 기준:
- 전신마취가 부적합한 환자, 내분비계 질환으로 인한 속발성 비만 환자, 정신질환 환자, 약물 남용 또는 마약성 진통제 복용 또는 만성 통증 장애 병력이 있는 환자, 국소마취제 알레르기, 응고병증 등 말초신경 차단에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 탭 블록
시술 완료 시 TAP 블록이 있는 비만 수술을 받는 환자
|
배리아트릭 수술을 시행한 후 초음파 안내 하에 복횡단면에 0.25% 부피바카인 20mL 주입
비만수술을 시행하게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 비 TAP 블록
TAP 차단 없이 비만 수술을 받는 환자
|
비만수술을 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 복통
기간: 수술 후 첫 24시간
|
Visual Analogue Scale(0-10)로 측정한 수술 후 통증 정도
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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