Próba a TAP-blokknál Bariatric műtét után
Az ultrahanggal vezérelt transzverzális hasi síkblokk hatása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos bariatric műtét után: randomizált kettős vak, kontrollált nyomvonal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A minden betegnél elvégzendő laparoszkópos bariátriai beavatkozás befejezése után, közvetlenül az általános érzéstelenítésből való felépülés előtt ultrahanggal vezérelt TAP blokkolást végez a műtőben az aneszteziológus az I. csoportba tartozó betegeknél, míg a II. amelynek TAP blokkja van.
Az ultrahangszondát az oldalsó hasfalra helyezik a hónalj középső vonalába, az alsó bordaszegély és a csípőtaréj között. Az ultrahang használata lehetővé teszi a helyi érzéstelenítő pontos lerakódását a megfelelő neurovaszkuláris síkban. A gerinctűt a belső ferde és keresztirányú hasizmok aponeurosisa között síkbeli technikával továbbítják. Szakaszos aspiráció esetén 20 ml helyi érzéstelenítő (0,25% bupivakain) kerül a TAP-ba mindkét oldalon, és a két réteget egymástól távolító hipoechoikus árnyékként tekintjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba bevonjuk mindazon nem kórosan elhízott, 35 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegeket, akiket a vizsgálati időszakon belül az Általános Sebészeti Osztályra felvesznek laparoszkópos bariátriai beavatkozásra. Az elvégzendő bariátriai eljárások magukban foglalják az LSG-t, a roux en-Y-gastric bypass-t, a mini-gastric bypass-t, a gyomorplikációt és az egyszeri anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass-t.
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek, endokrin rendellenességek miatti másodlagos elhízásban szenvedő betegek, pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek, kábítószerrel való visszaélésben szenvedők, opioid bevitellel vagy krónikus fájdalommal járó betegségben szenvedő betegek, perifériás idegblokkolásra ellenjavallt betegek, például helyi érzéstelenítők allergiája és koagulopátia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAP blokk
Bariátriai műtéten átesett betegek, akiknél az eljárás befejezése után TAP-blokk van
|
20 ml 0,25%-os bupivakain injekció a transversus abdominis síkban ultrahangos irányítás mellett bariátriai műtét után
Bariátriai műtétre kerül sor
|
|
SHAM_COMPARATOR: Nem TAP blokk
Bariatric műtéten átesett betegek TAP-blokk nélkül
|
Bariátriai műtétre kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hasi fájdalom
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A posztoperatív fájdalom mértéke vizuális analóg skálával 0-10 között
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansourau44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .