Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på TAP-blokk etter fedmekirurgi

3. desember 2018 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Effekten av ultralyd-veiledet transversus abdominis-planblokk på postoperativ smerte etter laparoskopisk bariatrisk kirurgi: en randomisert dobbeltblind kontrollert spor

Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi vil bli delt tilfeldig inn i to grupper: den første vil ha TAP-blokkering etter fullført operasjon og den andre gruppen vil ikke ha TAP-blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter fullføring av den laparoskopiske bariatriske prosedyren som skal utføres for hver pasient og rett før restitusjon fra generell anestesi, vil en ultralydveiledet TAP-blokkering bli utført i operasjonssalen av anestesilege for gruppe I pasienter, mens gruppe II vil bli restituert fra anestesi uten har en TAP-blokk.

Ultralydsonden vil bli plassert på den laterale bukveggen i den midtre aksillære linjen mellom nedre costal margin og iliac crest. Bruk av ultralyd vil tillate nøyaktig avsetning av lokalbedøvelsen i det korrekte nevrovaskulære plan. En spinal nål vil bli avansert ved å bruke in-plane teknikk mellom aponeurose av indre skrå og transversus abdominis muskler. Ved intermitterende aspirasjon vil 20 ml lokalbedøvelse (0,25 % bupivakain) avsettes i TAP på hver side og ses som en hypoekkoisk skygge som skyver de to lagene fra hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle sykelig overvektige pasienter av begge kjønn med BMI >35 kg/m2 som vil bli innlagt på generell kirurgisk avdeling innen studieperioden for å gjennomgå laparoskopiske bariatriske prosedyrer vil bli inkludert i denne studien. Bariatriske prosedyrer som skal utføres vil omfatte LSG, roux en-Y-gastric bypass, mini-gastrisk bypass, gastrisk plikasjon og enkel anastomose sleeve ileal (SASI) bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uegnet til generell anestesi, pasienter med sekundær overvekt på grunn av endokrine lidelser, pasienter med psykiatriske lidelser, pasienter med rusmisbruk eller historie med opioidinntak eller kronisk smertelidelse, pasienter med kontraindikasjon mot perifer nerveblokk som allergi mot lokalbedøvelse og koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-blokk
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi har TAP-blokkering etter fullført prosedyre
Fremgangsmåte: TAP-blokk
Injeksjon av 20 ml 0,25 % bupivakain i transversus abdominis-planet under ultralydveiledning etter utførelse av fedmekirurgi
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Fedmekirurgi vil bli utført
SHAM_COMPARATOR: Ikke TAP-blokk
Pasienter som gjennomgår fedmekirurgi uten å ha TAP-blokk
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Fedmekirurgi vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative magesmerter
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
Grad av postoperativ smerte målt med Visual Analogue Scale fra 0-10
første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansourau44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på TAP-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere