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Essai sur le bloc TAP après chirurgie bariatrique

3 décembre 2018 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University

Impact du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons sur la douleur postopératoire après une chirurgie bariatrique laparoscopique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Les patients subissant une chirurgie bariatrique seront divisés au hasard en deux groupes : le premier aura un bloc TAP à la fin de la chirurgie et les seconds groupes n'auront pas de bloc TAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À la fin de la procédure bariatrique laparoscopique à effectuer pour chaque patient et juste avant la sortie de l'anesthésie générale, un bloc TAP échoguidé sera réalisé dans le bloc opératoire par l'anesthésiste pour les patients du groupe I tandis que le groupe II sera récupéré de l'anesthésie sans ayant un bloc TAP.

La sonde échographique sera placée sur la paroi abdominale latérale dans la ligne médio-axillaire entre le rebord costal inférieur et la crête iliaque. L'utilisation des ultrasons permettra un dépôt précis de l'anesthésique local dans le bon plan neurovasculaire. Une aiguille spinale sera avancée en utilisant une technique dans le plan entre l'aponévrose des muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. Avec une aspiration intermittente, 20 ml d'anesthésique local (bupivacaïne à 0,25 %) seront déposés dans le TAP de chaque côté et vus comme une ombre hypoéchogène écartant les deux couches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients obèses morbides des deux sexes avec un IMC> 35 kg / m2 qui seront admis au service de chirurgie générale au cours de la période d'étude pour subir des procédures bariatriques laparoscopiques seront inclus dans cette étude. Les procédures bariatriques à effectuer comprendront le LSG, le pontage gastrique de roux en-Y, le pontage mini-gastrique, la plicature gastrique et le pontage iléal à manchon d'anastomose unique (SASI).

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à l'anesthésie générale, patients souffrant d'obésité secondaire due à des troubles endocriniens, patients souffrant de troubles psychiatriques, patients toxicomanes ou ayant des antécédents de prise d'opioïdes ou de douleur chronique, patients présentant une contre-indication au bloc nerveux périphérique comme une allergie aux anesthésiques locaux et une coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc TAP
Patients subissant une chirurgie bariatrique ayant un bloc TAP à la fin de la procédure
Procédure: Bloc TAP
Injection de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % dans le plan transverse de l'abdomen sous guidage échographique après avoir effectué une chirurgie bariatrique
Procédure: Chirurgie bariatrique
La chirurgie bariatrique sera pratiquée
SHAM_COMPARATOR: Bloc non TAP
Patients subissant une chirurgie bariatrique sans bloc TAP
Procédure: Chirurgie bariatrique
La chirurgie bariatrique sera pratiquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs abdominales postopératoires
Délai: premières 24 heures après la chirurgie
Degré de douleur postopératoire mesuré par l'échelle visuelle analogique de 0 à 10
premières 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mansourau44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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