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Studie zum TAP-Block nach bariatrischer Chirurgie

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University

Einfluss des ultraschallgeführten Transversus-Abdominis-Plane-Blocks auf postoperative Schmerzen nach laparoskopischer bariatrischer Chirurgie: ein randomisierter, doppelblinder, kontrollierter Weg

Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste Gruppe wird nach Abschluss der Operation einen TAP-Block haben und die zweite Gruppe wird keinen TAP-Block haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss des für jeden Patienten durchzuführenden laparoskopischen bariatrischen Eingriffs und unmittelbar vor der Erholung von der Vollnarkose wird bei Patienten der Gruppe I eine ultraschallgeführte TAP-Blockade vom Anästhesisten im Operationssaal durchgeführt, während Patienten der Gruppe II von der Anästhesie ohne erholt werden einen TAP-Block haben.

Die Ultraschallsonde wird an der lateralen Bauchwand in der mittleren Axillarlinie zwischen unterem Rippenbogen und Beckenkamm platziert. Die Verwendung von Ultraschall ermöglicht eine genaue Abgabe des Lokalanästhetikums in der richtigen neurovaskulären Ebene. Eine Spinalnadel wird in der In-Plane-Technik zwischen der Aponeurose der Mm. obliquus internus und transversus abdominis vorgeschoben. Bei intermittierender Aspiration werden 20 ml Lokalanästhetikum (0,25 % Bupivacain) im TAP auf jeder Seite abgelagert und als echoarmer Schatten gesehen, der die beiden Schichten auseinanderdrückt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle krankhaft adipösen Patienten beiderlei Geschlechts mit einem BMI > 35 kg/m2, die innerhalb des Studienzeitraums in die Abteilung für Allgemeinchirurgie aufgenommen werden, um sich laparoskopischen bariatrischen Verfahren zu unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen. Die durchzuführenden bariatrischen Eingriffe umfassen LSG, Roux-en-Y-Magenbypass, Mini-Magenbypass, Magenplikatur und Ileumbypass mit einfacher Anastomosemanschette (SASI).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet sind, Patienten mit sekundärer Adipositas aufgrund von endokrinen Störungen, Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, Patienten mit Drogenmissbrauch oder Opioideinnahme in der Vorgeschichte oder chronischer Schmerzstörung, Patienten mit Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade wie Allergie gegen Lokalanästhetika und Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-Block
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen und nach Abschluss des Eingriffs eine TAP-Blockade aufweisen
Verfahren: TAP-Block
Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain in die Transversus-Abdominis-Ebene unter Ultraschallkontrolle nach Durchführung einer bariatrischen Operation
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Es wird eine bariatrische Operation durchgeführt
SHAM_COMPARATOR: Nicht-TAP-Block
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation ohne TAP-Blockierung unterziehen
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Es wird eine bariatrische Operation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Bauchschmerzen
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Operation
Grad der postoperativen Schmerzen, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0-10
ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mansourau44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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