Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание блока TAP после бариатрической операции

3 декабря 2018 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Влияние поперечной блокады брюшной полости под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль после лапароскопической бариатрической хирургии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, будут случайным образом разделены на две группы: первая будет иметь ТАР-блокаду после завершения операции, а вторая группа не будет иметь ТАР-блокаду.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После завершения лапароскопической бариатрической процедуры, которая должна быть выполнена для каждого пациента, и непосредственно перед выходом из общей анестезии, анестезиологом будет проведена ТАР-блокада под ультразвуковым контролем в операционной для пациентов группы I, в то время как группа II будет восстановлена ​​после анестезии без наличие TAP-блока.

Ультразвуковой датчик размещают на боковой брюшной стенке по средней подмышечной линии между нижним краем ребер и гребнем подвздошной кости. Использование ультразвука позволит точно нанести местный анестетик в правильную нервно-сосудистую плоскость. Спинномозговая игла будет продвигаться в плоскости между апоневрозом внутренней косой и поперечной мышц живота. При прерывистой аспирации 20 мл местного анестетика (0,25% бупивакаина) будут депонированы в ТАР с каждой стороны и будут видны как гипоэхогенная тень, раздвигающая два слоя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены все пациенты с морбидным ожирением обоего пола с ИМТ >35 кг/м2, которые будут госпитализированы в отделение общей хирургии в течение периода исследования для проведения лапароскопических бариатрических операций. Бариатрические процедуры, которые будут выполняться, будут включать LSG, шунтирование желудка по Ру, мини-шунтирование желудка, пликацию желудка и шунтирование подвздошной кишки с одинарным рукавом анастомоза (SASI).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не подходит общая анестезия, пациенты с вторичным ожирением из-за эндокринных нарушений, пациенты с психическими расстройствами, пациенты со злоупотреблением наркотиками или употреблением опиоидов в анамнезе или с хроническими болями, пациенты с противопоказаниями к блокаде периферических нервов, такими как аллергия на местные анестетики и коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: TAP-блок
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, с ТАР-блоком после завершения процедуры.
Процедура: TAP-блок
Инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина в поперечной плоскости живота под контролем УЗИ после бариатрической операции
Процедура: Бариатрической хирургии
Будет проведена бариатрическая операция
SHAM_COMPARATOR: Не TAP-блок
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию без ТАР-блокады
Процедура: Бариатрической хирургии
Будет проведена бариатрическая операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в животе
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Степень послеоперационной боли измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mansourau44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TAP-блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться