减肥手术后 TAP 阻滞试验
2018年12月3日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
超声引导腹横肌平面阻滞对腹腔镜减肥手术术后疼痛的影响：一项随机双盲对照试验
接受减肥手术的患者将被随机分为两组：第一组在手术完成后进行 TAP 阻滞，第二组不进行 TAP 阻滞。
研究概览
详细说明
在完成对每位患者进行的腹腔镜减肥手术后，就在全身麻醉恢复之前，麻醉师将在手术室对 I 组患者进行超声引导下 TAP 阻滞，而 II 组患者将在没有麻醉的情况下从麻醉中恢复有一个 TAP 块。
超声探头将放置在下肋缘和髂嵴之间的腋中线的外侧腹壁上。 使用超声波可以将局部麻醉剂准确地沉积在正确的神经血管平面上。 将使用平面内技术在腹内斜肌和腹横肌腱膜之间推进脊柱穿刺针。 通过间歇性抽吸，20 mL 局部麻醉剂（0.25% 布比卡因）将沉积在两侧的 TAP 中，并被视为将两层分开的低回声阴影。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究将包括所有在研究期间将被送往普外科接受腹腔镜减肥手术的 BMI > 35 kg/m2 的病态肥胖患者，无论男女。 要进行的减肥手术将包括 LSG、roux en-Y-胃旁路术、微型胃旁路术、胃折叠术和单吻合袖回肠 (SASI) 旁路术。
排除标准：
- 不适合全身麻醉的患者、因内分泌失调导致的继发性肥胖患者、精神障碍患者、药物滥用或阿片类药物摄入史或慢性疼痛障碍患者、对局麻药过敏、凝血障碍等周围神经阻滞禁忌症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：TAP块
接受减肥手术的患者在手术完成后进行 TAP 阻滞
|
减肥手术后超声引导下腹横肌平面注射0.25%布比卡因20mL
将进行减肥手术
|
|
SHAM_COMPARATOR：非 TAP 块
在没有 TAP 阻滞的情况下接受减肥手术的患者
|
将进行减肥手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后腹痛
大体时间：术后第一个 24 小时
|
0-10 视觉模拟量表测量的术后疼痛程度
|
术后第一个 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TAP块的临床试验
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Royal College of Surgeons, Ireland尚未招聘疼痛 | 镇痛 | 手术 | 阑尾炎 | 腹腔镜 | 布比卡因
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知