肥満手術後のTAPブロックの試験
2018年12月3日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
腹腔鏡下肥満手術後の術後疼痛に対する超音波ガイド下腹横筋平面ブロックの影響：無作為化二重盲検制御トレイル
肥満手術を受ける患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。最初のグループは手術の完了時に TAP ブロックを行い、2 番目のグループは TAP ブロックを行いません。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者に対して実行される腹腔鏡下肥満治療の完了時に、全身麻酔からの回復の直前に、グループ I の患者の麻酔科医によって手術室で超音波ガイド下の TAP ブロックが実施されますが、グループ II の患者は麻酔なしで麻酔から回復します。 TAPブロックを持っています。
超音波プローブは、下肋骨縁と腸骨稜の間の中腋窩線の横腹壁に配置されます。 超音波を使用すると、正しい神経血管面に局所麻酔薬を正確に沈着させることができます。 脊椎針は、内腹斜筋と腹横筋の腱膜の間で面内技術を使用して進められます。 断続的な吸引では、20 mL の局所麻酔薬 (0.25% ブピバカイン) が両側の TAP に堆積し、2 つの層を押し離す低エコーの影として見られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト
- Mansoura university Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間内に一般外科に入院し、腹腔鏡下肥満治療を受ける BMI >35 kg/m2 の男女両方のすべての病的肥満患者がこの研究に含まれます。 実施される肥満治療処置は、LSG、ルーエン Y 胃バイパス、ミニ胃バイパス、胃ひだ形成術、および単一吻合スリーブ回腸 (SASI) バイパスを含みます。
除外基準:
- 全身麻酔に不適格な患者、内分泌障害による二次性肥満の患者、精神障害のある患者、薬物乱用またはオピオイド摂取歴のある患者、または慢性疼痛障害のある患者、局所麻酔薬に対するアレルギーや凝固障害などの末梢神経ブロックが禁忌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：タップブロック
-手順の完了時にTAPブロックを伴う肥満手術を受ける患者
|
肥満手術を行った後、超音波ガイド下で腹横筋面に 0.25% ブピバカイン 20 mL を注入
肥満手術が行われます
|
|
SHAM_COMPARATOR：非TAPブロック
TAPブロックなしで肥満手術を受けている患者
|
肥満手術が行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の腹痛
時間枠：手術後最初の 24 時間
|
Visual Analogue Scaleで測定した術後疼痛の程度（0～10）
|
手術後最初の 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月15日
試験登録日
最初に提出
2018年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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