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Ensayo sobre el bloque TAP después de la cirugía bariátrica

3 de diciembre de 2018 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Impacto del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía en el dolor posoperatorio después de la cirugía bariátrica laparoscópica: una pista aleatoria controlada a doble ciego

Los pacientes sometidos a cirugía bariátrica se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el primero tendrá bloqueo TAP al finalizar la cirugía y los segundos grupos no tendrán bloqueo TAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al finalizar el procedimiento bariátrico laparoscópico que se realizará para cada paciente y justo antes de la recuperación de la anestesia general, el anestesista realizará un bloqueo TAP guiado por ultrasonido en el quirófano para los pacientes del grupo I, mientras que el grupo II se recuperará de la anestesia sin tener un bloque TAP.

La sonda de ultrasonido se colocará en la pared abdominal lateral en la línea axilar media entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca. El uso de ultrasonido permitirá la deposición precisa del anestésico local en el plano neurovascular correcto. Se hará avanzar una aguja espinal utilizando una técnica en el plano entre la aponeurosis de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Con aspiración intermitente, se depositarán 20 ml de anestésico local (bupivacaína al 0,25 %) en el TAP de cada lado y se observará como una sombra hipoecoica que separa las dos capas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en este estudio todos los pacientes con obesidad mórbida de ambos sexos con IMC > 35 kg/m2 que ingresarán en el Departamento de Cirugía General dentro del período de estudio para someterse a procedimientos bariátricos laparoscópicos. Los procedimientos bariátricos que se realizarán comprenderán LSG, derivación gástrica en Y de Roux, derivación minigástrica, plicatura gástrica y derivación ileal en manga de anastomosis única (SASI).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para anestesia general, pacientes con obesidad secundaria debido a trastornos endocrinos, pacientes con trastornos psiquiátricos, pacientes con abuso de drogas o antecedentes de ingesta de opioides o trastorno de dolor crónico, pacientes con contraindicación para el bloqueo de nervios periféricos como alergia a anestésicos locales y coagulopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque de toque
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica con bloqueo TAP al finalizar el procedimiento
Procedimiento: Bloque de toque
Inyección de 20 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano transverso del abdomen bajo guía ecográfica tras realización de cirugía bariátrica
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Se realizará cirugía bariátrica
SHAM_COMPARATOR: Bloque no TAP
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica sin bloqueo TAP
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Se realizará cirugía bariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor abdominal postoperatorio
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
Grado de dolor postoperatorio medido por Escala Analógica Visual de 0-10
primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mansourau44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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