Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba blokady TAP po operacji bariatrycznej

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Wpływ blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG na ból pooperacyjny po laparoskopowej operacji bariatrycznej: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pierwsza będzie miała blokadę TAP po zakończeniu operacji, a druga grupa nie będzie miała blokady TAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zakończeniu laparoskopowego zabiegu bariatrycznego, który ma być wykonany u każdego pacjenta i tuż przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego, blokada TAP pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona na sali operacyjnej przez anestezjologa dla pacjentów z grupy I, natomiast grupy II zostaną wybudzone ze znieczulenia bez posiadanie bloku TAP.

Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się na bocznej ścianie brzucha w linii pachowej środkowej między dolnym brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym. Zastosowanie ultradźwięków pozwoli na dokładne rozmieszczenie środka miejscowo znieczulającego w prawidłowej płaszczyźnie nerwowo-naczyniowej. Igła podpajęczynówkowa zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie pomiędzy rozcięgno mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha. Przy przerywanej aspiracji 20 ml środka znieczulającego miejscowo (0,25% bupiwakainy) zostanie umieszczone w TAP po każdej stronie i widoczne jako hipoechogeniczny cień rozsuwający dwie warstwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęci wszyscy chorzy chorobliwie otyli obojga płci z BMI >35 kg/m2, którzy w okresie objętym badaniem zostaną przyjęci na Oddział Chirurgii Ogólnej w celu wykonania laparoskopowych zabiegów bariatrycznych. Procedury bariatryczne, które należy wykonać, będą obejmowały LSG, roux en-Y-pomost żołądkowy, pomost mini-żołądkowy, plikację żołądka i pomost krętniczy z pojedynczym zespoleniem rękawa krętego (SASI).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego, pacjenci z wtórną otyłością spowodowaną zaburzeniami endokrynologicznymi, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, pacjenci nadużywający lub przyjmujący opioidy w wywiadzie lub przewlekły zespół bólowy, pacjenci z przeciwwskazaniami do blokady nerwów obwodowych, takimi jak alergia na środki miejscowo znieczulające i koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blok TAP
Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym z blokadą TAP po zakończeniu zabiegu
Procedura: Blok TAP
Wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy w płaszczyznę poprzeczną brzucha pod kontrolą USG po zabiegu bariatrycznym
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Przeprowadzona zostanie operacja bariatryczna
SHAM_COMPARATOR: Blok inny niż TAP
Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym bez bloku TAP
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Przeprowadzona zostanie operacja bariatryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból brzucha po operacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Stopień bólu pooperacyjnego mierzony wizualną skalą analogową od 0-10
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mansourau44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj