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Avaliação do bloqueio TAP após cirurgia bariátrica

3 de dezembro de 2018 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Impacto do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom na dor pós-operatória após cirurgia bariátrica laparoscópica: uma trilha randomizada duplo-cega controlada

Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o primeiro terá bloqueio TAP após o término da cirurgia e o segundo grupo não terá bloqueio TAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a conclusão do procedimento bariátrico laparoscópico a ser realizado para todos os pacientes e pouco antes da recuperação da anestesia geral, um bloqueio TAP guiado por ultrassom será realizado no centro cirúrgico pelo anestesista para os pacientes do grupo I, enquanto o grupo II será recuperado da anestesia sem ter um bloco TAP.

A sonda de ultrassom será colocada na parede abdominal lateral na linha axilar média entre o rebordo costal inferior e a crista ilíaca. O uso do ultrassom permitirá a deposição precisa do anestésico local no plano neurovascular correto. Uma agulha espinhal será avançada usando a técnica no plano entre a aponeurose dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome. Com aspiração intermitente, 20 mL de anestésico local (bupivacaína a 0,25%) serão depositados no TAP de cada lado e vistos como uma sombra hipoecogênica separando as duas camadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos neste estudo todos os obesos mórbidos de ambos os sexos com IMC >35 kg/m2 que forem admitidos no Departamento de Cirurgia Geral no período do estudo para serem submetidos a procedimentos bariátricos laparoscópicos. Os procedimentos bariátricos a serem realizados incluirão LSG, bypass gástrico em Y de roux, bypass minigástrico, plicatura gástrica e bypass ileal de anastomose única (SASI).

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para anestesia geral, pacientes com obesidade secundária devido a distúrbios endócrinos, pacientes com distúrbios psiquiátricos, pacientes com abuso de drogas ou história de ingestão de opioides ou distúrbio de dor crônica, pacientes com contraindicação para bloqueio de nervo periférico, como alergia a anestésicos locais e coagulopatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloco TAP
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica com bloqueio TAP após a conclusão do procedimento
Procedimento: Bloco TAP
Injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25% no plano transverso do abdome guiada por ultrassom após realização de cirurgia bariátrica
Procedimento: Cirurgia bariatrica
A cirurgia bariátrica será realizada
SHAM_COMPARATOR: Bloco não TAP
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica sem bloqueio TAP
Procedimento: Cirurgia bariatrica
A cirurgia bariátrica será realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor abdominal pós-operatória
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
Grau de dor pós-operatória medido pela Escala Visual Analógica de 0-10
primeiras 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mansourau44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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