Klinisk studie av apatinib kombinerat med andra linjens kemoterapi för metastaserad kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18 till 70 år;
2. Histologiskt eller cytologiskt bevisade patienter med metastaserande kolorektal cancer har genomgått en förstahandsstandardregim som rekommenderas av NCCN:s riktlinjer för progression;
3. Enligt RECIST 1.1-kriterierna har patienten minst en målskada som kan mäta diametern;
4. ECOG PS ≤ 2;
5. Förväntad överlevnadstid på mer än 12 veckor.

6. Nivån på organfunktion måste uppfylla följande krav:

   Benmärg: antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, trombocyter ≥ 75 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90 g/L.

   Lever: serumbilirubin ≤ 2 gånger den övre normalgränsen, aminotransferas ASAT och ALAT ≤ 2,5 gånger den normala övre gränsen.

   Njure: Serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger övre normalgräns.

7. Patientkompatibilitet är bra;
8. Förstå och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Annan tidigare eller samtidig malignitet, förutom botad hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ;
2. Redan känt för att vara allergisk mot apatinib eller något hjälpämne;
3. Använd ej godkända läkemedel eller andra testmediciner inom 4 veckor före registreringen;
4. Det finns många faktorer som påverkar orala mediciner (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion);
5. Patienter med en historia av CNS-metastaser eller CNS-metastaser;
6. En historia av blödning, med någon allvarlig gradering inom 4 veckor före screening som når en blödningshändelse på 3 grader Celsius eller mer i CTCAE4.0;
7. Allvarlig infektion;
8. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom: okontrollerad hypertoni, instabil angina, grad 3-4 hjärtsvikt (NYHA-standard), kongestiv hjärtsvikt;
9. urinrutin urinprotein ≥ ++ och bekräftad 24-timmars urinproteinkvantifiering > 1,0 g;
10. Inom 30 dagar efter större operation;
11. Trombotisk sjukdom. Anemi eller venös trombos inträffade under det föregående året, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos, lungemboli, etc.;
12. De med en historia av psykotropa drogmissbruk som inte kan vara abstinenta eller har psykiska störningar;
13. Har kliniska symtom, behöver klinisk intervention pleurautgjutning eller ascites;
14. Enligt utredarens gottfinnande finns det ett allvarligt åtföljande tillstånd som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patienten när studien slutförs.