Estudio clínico de apatinib combinado con quimioterapia de segunda línea para el cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 70 años;
2. Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico probado histológica o citológicamente se han sometido a un régimen estándar de primera línea recomendado por las pautas de NCCN para la progresión;
3. Según los criterios RECIST 1.1, el paciente tiene al menos una lesión diana que puede medir el diámetro;
4. ECOG PS ≤ 2;
5. Tiempo de supervivencia esperado de más de 12 semanas.

6. El nivel de función del órgano debe cumplir los siguientes requisitos:

   Médula ósea: recuento de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 10^9/L, plaquetas ≥ 75 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L.

   Hígado: bilirrubina sérica ≤ 2 veces el límite superior de la normalidad, aminotransferasa AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad.

   Riñón: creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal.

7. El cumplimiento del paciente es bueno;
8. Comprender y firmar voluntariamente un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Otras neoplasias malignas previas o concurrentes, excepto carcinoma de células basales de piel curado y carcinoma de cuello uterino in situ;
2. Ya se sabe que es alérgico a apatinib o a algún excipiente;
3. Usar medicamentos no aprobados u otros medicamentos de prueba dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
4. Hay muchos factores que afectan los medicamentos orales (como la incapacidad para tragar, la diarrea crónica y la obstrucción intestinal);
5. Pacientes con antecedentes de metástasis en el SNC o metástasis en el SNC;
6. Antecedentes de sangrado, con cualquier grado grave dentro de las 4 semanas anteriores a la selección que alcance un evento de sangrado de 3 grados centígrados o más en CTCAE4.0;
7. Infección grave;
8. Enfermedad cardiovascular grave: hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca de grado 3-4 (estándar NYHA), insuficiencia cardíaca congestiva;
9. proteína urinaria de rutina urinaria ≥ ++ y cuantificación confirmada de proteína urinaria de 24 horas> 1,0 g;
10. Dentro de los 30 días posteriores a una cirugía mayor;
11. Enfermedad trombótica. Anemia o trombosis venosa ocurrida en el año anterior, como accidente cerebrovascular (incluyendo ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, etc.;
12. Los que tengan antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no puedan abstenerse o tengan trastornos mentales;
13. Tener síntomas clínicos, necesitar intervención clínica derrame pleural o ascitis;
14. A criterio del investigador, existe una condición concomitante grave que comprometa la seguridad del paciente o afecte al paciente para completar el estudio.