Estudo Clínico de Apatinibe Combinado com Quimioterapia de Segunda Linha para Câncer Colorretal Metastático

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino de 18 a 70 anos;
2. Pacientes histologicamente ou citologicamente comprovados com câncer colorretal metastático foram submetidos a um regime padrão de primeira linha recomendado pelas diretrizes da NCCN para progressão;
3. De acordo com os critérios do RECIST 1.1, o paciente tem pelo menos uma lesão-alvo que pode medir o diâmetro;
4. PS ECOG ≤ 2;
5. Tempo de sobrevivência esperado de mais de 12 semanas.

6. O nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos:

   Medula óssea: contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, plaquetas ≥ 75 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90g/L.

   Fígado: bilirrubina sérica ≤ 2 vezes o limite superior do normal, aminotransferase AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal.

   Rim: Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal.

7. A adesão do paciente é boa;
8. Entenda e assine voluntariamente um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Outras malignidades prévias ou concomitantes, exceto carcinoma basocelular cutâneo curado e carcinoma cervical in situ;
2. Já sabidamente alérgico ao apatinibe ou a qualquer excipiente;
3. Use medicamentos não aprovados ou outros medicamentos de teste dentro de 4 semanas antes da inscrição;
4. Existem muitos fatores que afetam os medicamentos orais (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
5. Pacientes com história de metástases no SNC ou metástases no SNC;
6. Uma história de sangramento, com qualquer graduação grave dentro de 4 semanas antes da triagem atingindo um evento hemorrágico de 3 graus Celsius ou mais em CTCAE4.0;
7. Infecção grave;
8. Doença cardiovascular grave: hipertensão descontrolada, angina instável, insuficiência cardíaca grau 3-4 (norma NYHA), insuficiência cardíaca congestiva;
9. proteína urinária de rotina ≥ ++ e quantificação confirmada de proteína urinária de 24 horas > 1,0 g;
10. Até 30 dias após cirurgia de grande porte;
11. Doença trombótica. Anemia ou trombose venosa ocorrida no ano anterior, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, etc.;
12. Aqueles com história de abuso de substâncias psicotrópicas que não podem ser abstinentes ou têm transtornos mentais;
13. Apresentar sintomas clínicos, necessitar de intervenção clínica derrame pleural ou ascite;
14. A critério do investigador, existe uma condição grave concomitante que comprometa a segurança do paciente ou afete a conclusão do estudo do paciente.