Klinisk undersøgelse af apatinib kombineret med anden linje kemoterapi for metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18 til 70 år;
2. Histologisk eller cytologisk dokumenterede patienter med metastatisk kolorektal cancer har gennemgået en førstelinjestandardbehandling anbefalet af NCCNs retningslinjer for progression;
3. I henhold til RECIST 1.1-kriterierne har patienten mindst én mållæsion, der kan måle diameteren;
4. ECOG PS ≤ 2;
5. Forventet overlevelsestid på mere end 12 uger.

6. Organfunktionsniveauet skal opfylde følgende krav:

   Knoglemarv: neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplader ≥ 75 × 10^9/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L.

   Lever: serumbilirubin ≤ 2 gange den øvre grænse for normal, aminotransferase AST og ALT ≤ 2,5 gange den øvre normale grænse.

   Nyre: Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange øvre normalgrænse.

7. Patientcompliance er god;
8. Forstå og underskriv frivilligt et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anden tidligere eller samtidig malignitet, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ;
2. Allerede kendt for at være allergisk over for apatinib eller ethvert hjælpestof;
3. Brug ikke-godkendte lægemidler eller andre testmedicin inden for 4 uger før tilmelding;
4. Der er mange faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion);
5. Patienter med en historie med CNS-metastaser eller CNS-metastaser;
6. En anamnese med blødning, med enhver alvorlig graduering inden for 4 uger før screening, der når en blødningshændelse på 3 grader Celsius eller mere i CTCAE4.0;
7. Alvorlig infektion;
8. Alvorlig kardiovaskulær sygdom: ukontrolleret hypertension, ustabil angina, grad 3-4 hjertesvigt (NYHA-standard), kongestiv hjertesvigt;
9. urin rutine urin protein ≥ ++ og bekræftet 24-timers urin protein kvantificering> 1,0 g;
10. Inden for 30 dage efter større operation;
11. Trombotisk sygdom. Anæmi eller venøs trombose forekom i det foregående år, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose, lungeemboli osv.;
12. Dem med historie med psykotropt stofmisbrug, som ikke kan være afholdende eller har psykiske lidelser;
13. Har kliniske symptomer, har brug for klinisk intervention pleural effusion eller ascites;
14. Efter investigators skøn er der en alvorlig ledsagende tilstand, som kompromitterer patientens sikkerhed eller påvirker patienten i forbindelse med gennemførelsen af ​​undersøgelsen.