Étude clinique de l'apatinib associé à une chimiothérapie de deuxième ligne pour le cancer colorectal métastatique

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans ;
2. Les patients histologiquement ou cytologiquement confirmés atteints d'un cancer colorectal métastatique ont suivi un traitement standard de première intention recommandé par les directives du NCCN pour la progression ;
3. Selon les critères RECIST 1.1, le patient a au moins une lésion cible dont on peut mesurer le diamètre ;
4. ECOG PS ≤ 2 ;
5. Durée de survie prévue de plus de 12 semaines.

6. Le niveau de fonctionnement des organes doit répondre aux exigences suivantes :

   Moelle osseuse : nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, plaquettes ≥ 75 × 10^9/L, hémoglobine ≥ 90g/L.

   Foie : bilirubine sérique ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale, aminotransférase AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale.

   Rein : Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale.

7. L'observance du patient est bonne ;
8. Comprendre et signer volontairement un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Autre tumeur maligne antérieure ou concomitante, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ ;
2. Déjà connu pour être allergique à l'apatinib ou à tout excipient ;
3. Utiliser des médicaments non approuvés ou d'autres médicaments de test dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
4. De nombreux facteurs affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale);
5. Patients ayant des antécédents de métastases du SNC ou de métastases du SNC ;
6. Antécédents de saignement, avec tout classement grave dans les 4 semaines précédant le dépistage atteignant un événement hémorragique de 3 degrés Celsius ou plus dans CTCAE4.0 ;
7. Infection grave;
8. Maladie cardiovasculaire grave : hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque de grade 3-4 (norme NYHA), insuffisance cardiaque congestive ;
9. protéines urinaires de routine urinaire ≥ ++ et dosage confirmé des protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g ;
10. Dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale majeure ;
11. Maladie thrombotique. Une anémie ou une thrombose veineuse est survenue au cours de l'année précédente, telle qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, etc. ;
12. Ceux qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes qui ne peuvent pas être abstinents ou qui ont des troubles mentaux ;
13. Présenter des symptômes cliniques, nécessiter une intervention clinique pour un épanchement pleural ou une ascite ;
14. À la discrétion de l'investigateur, il existe une affection concomitante grave qui compromet la sécurité du patient ou affecte le patient dans la réalisation de l'étude.