Studio clinico di Apatinib in combinazione con la chemioterapia di seconda linea per il carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. I pazienti istologicamente o citologicamente provati con carcinoma colorettale metastatico sono stati sottoposti a un regime standard di prima linea raccomandato dalle linee guida del NCCN per la progressione;
3. Secondo i criteri RECIST 1.1, il paziente ha almeno una lesione target che può misurare il diametro;
4. PS ECOG ≤ 2;
5. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane.

6. Il livello di funzionalità degli organi deve soddisfare i seguenti requisiti:

   Midollo osseo: conta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, piastrine ≥ 75 × 10^9/L, emoglobina ≥ 90 g/L.

   Fegato: bilirubina sierica ≤ 2 volte il limite superiore della norma, aminotransferasi AST e ALT ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma.

   Rene: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma.

7. La compliance del paziente è buona;
8. Comprendere e firmare volontariamente un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Altri tumori maligni precedenti o concomitanti, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ;
2. Già noto per essere allergico ad apatinib o a qualsiasi eccipiente;
3. Utilizzare farmaci non approvati o altri farmaci di prova entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
4. Ci sono molti fattori che influenzano i farmaci per via orale (come l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale);
5. Pazienti con una storia di metastasi del SNC o metastasi del SNC;
6. Una storia di sanguinamento, con qualsiasi classificazione grave entro 4 settimane prima dello screening che raggiunge un evento di sanguinamento di 3 gradi Celsius o superiore in CTCAE4.0;
7. Infezione grave;
8. Malattie cardiovascolari gravi: ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca di grado 3-4 (standard NYHA), insufficienza cardiaca congestizia;
9. proteine ​​urinarie di routine urinarie ≥ ++ e quantificazione confermata delle proteine ​​urinarie nelle 24 ore> 1,0 g;
10. Entro 30 giorni dopo un intervento chirurgico maggiore;
11. Malattia trombotica. Anemia o trombosi venosa verificatesi nell'anno precedente, come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ecc.;
12. Quelli con storia di abuso di sostanze psicotrope che non possono essere astinenti o hanno disturbi mentali;
13. Avere sintomi clinici, necessità di intervento clinico versamento pleurico o ascite;
14. A discrezione dello sperimentatore, esiste una grave condizione concomitante che compromette la sicurezza del paziente o influisce sul completamento dello studio da parte del paziente.