Klinisk studie av apatinib kombinert med andre linje kjemoterapi for metastatisk tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne i alderen 18 til 70 år;
2. Histologisk eller cytologisk påviste pasienter med metastatisk tykktarmskreft har gjennomgått et førstelinje standardregime anbefalt av NCCNs retningslinjer for progresjon;
3. I henhold til RECIST 1.1-kriteriene har pasienten minst én mållesjon som kan måle diameteren;
4. ECOG PS ≤ 2;
5. Forventet overlevelsestid på mer enn 12 uker.

6. Nivået på organfunksjonen må oppfylle følgende krav:

   Benmarg: nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplater ≥ 75 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L.

   Lever: serumbilirubin ≤ 2 ganger øvre normalgrense, aminotransferase AST og ALT ≤ 2,5 ganger normal øvre grense.

   Nyre: Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense.

7. Pasientens etterlevelse er god;
8. Forstå og frivillig signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Annen tidligere eller samtidig malignitet, bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ;
2. Allerede kjent for å være allergisk mot apatinib eller andre hjelpestoffer;
3. Bruk ikke-godkjente legemidler eller andre testmedisiner innen 4 uker før påmelding;
4. Det er mange faktorer som påvirker orale medisiner (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
5. Pasienter med en historie med CNS-metastaser eller CNS-metastaser;
6. En historie med blødning, med en alvorlig gradering innen 4 uker før screening som nådde en blødningshendelse på 3 grader Celsius eller mer i CTCAE4.0;
7. Alvorlig infeksjon;
8. Alvorlig kardiovaskulær sykdom: ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, hjertesvikt grad 3-4 (NYHA-standard), kongestiv hjertesvikt;
9. urin rutine urin protein ≥ ++ og bekreftet 24-timers urin protein kvantifisering> 1,0 g;
10. Innen 30 dager etter større operasjon;
11. Trombotisk sykdom. Anemi eller venøs trombose oppstod i det foregående året, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venetrombose, lungeemboli, etc.;
12. De med historie med psykotropisk rusmisbruk som ikke kan være avholdende eller har psykiske lidelser;
13. Har kliniske symptomer, trenger klinisk intervensjon pleural effusjon eller ascites;
14. Etter etterforskerens skjønn er det en alvorlig samtidig tilstand som kompromitterer pasientens sikkerhet eller påvirker pasienten i å fullføre studien.