Klinische studie van apatinib gecombineerd met tweedelijns chemotherapie voor gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 18 tot 70 jaar;
2. Histologisch of cytologisch bewezen patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker hebben een eerstelijns standaardregime ondergaan dat wordt aanbevolen door de NCCN-richtlijnen voor progressie;
3. Volgens de RECIST 1.1-criteria heeft de patiënt ten minste één doellaesie die de diameter kan meten;
4. ECOG PS ≤ 2;
5. Verwachte overlevingstijd van meer dan 12 weken.

6. Het niveau van orgaanfunctie moet aan de volgende eisen voldoen:

   Beenmerg: aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l, bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/l, hemoglobine ≥ 90 g/l.

   Lever: serumbilirubine ≤ 2 maal de bovengrens van normaal, aminotransferase ASAT en ALAT ≤ 2,5 maal de normale bovengrens.

   Nier: serumcreatinine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal.

7. De therapietrouw van de patiënt is goed;
8. Begrijp en onderteken vrijwillig een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere eerdere of gelijktijdige maligniteiten, behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom;
2. Reeds bekend als allergisch voor apatinib of een hulpstof;
3. Gebruik niet-goedgekeurde medicijnen of andere testmedicatie binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
4. Er zijn veel factoren die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie);
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van CZS-metastasen of CZS-metastasen;
6. Een voorgeschiedenis van bloedingen, met ernstige gradaties binnen 4 weken voorafgaand aan de screening waarbij een bloeding van 3 graden Celsius of meer werd bereikt in CTCAE4.0;
7. Ernstige infectie;
8. Ernstige hart- en vaatziekten: ongecontroleerde hypertensie, instabiele angina, graad 3-4 hartfalen (NYHA-standaard), congestief hartfalen;
9. urinaire routine urine-eiwit ≥ ++ en bevestigde 24-uurs urine-eiwitkwantificatie> 1,0 g;
10. Binnen 30 dagen na een grote operatie;
11. Trombotische ziekte. Bloedarmoede of veneuze trombose is opgetreden in het voorgaande jaar, zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), diepe veneuze trombose, longembolie, enz.;
12. Degenen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen die niet kunnen onthouden of psychische stoornissen hebben;
13. Klinische symptomen hebben, klinische interventie nodig hebben pleurale effusie of ascites;
14. Naar goeddunken van de onderzoeker is er een ernstige bijkomende aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of die de patiënt beïnvloedt bij het voltooien van het onderzoek.