Azelainsyraskum 15 % vid behandling av papulopustulös rosacea

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre.
2. Diagnos av måttlig till svår papulopustulös rosacea med IGA på 3- måttlig eller 4-svår.
3. Förekomst av 12 - 50 inflammatoriska lesioner och ihållande erytem med eller utan telangiektasi.
4. Ämnen måste läsa, förstå och underteckna det informerade samtycket.
5. Ämnen måste vara villiga och kunna följa studieprocedurer och krav på besöksschema.
6. Kvinnor i fertil ålder som är villiga att använda en acceptabel preventivmetod under studien.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva eller lokaliserade eller systemiska infektioner.
2. Försökspersoner får inte vara immunsupprimerade.
3. Känd reaktionslöshet eller allergi mot azelainsyra.
4. Försökspersoner som sannolikt inte kommer att följa protokollet, t.ex. psykiskt tillstånd som gör att patienten inte kan förstå arten, omfattningen och möjliga konsekvenser av den kliniska studien, osamarbetsvillig attityd eller osannolikhet att slutföra studien (t. drog- eller alkoholmissbruk).
5. Försökspersoner får inte vara gravida eller amma.
6. Förekomst av dermatoser som kan störa förmågan att diagnostisera och/eller utvärdera rosacea.
7. Förekomst av andra typer av rosacea.
8. Laserkirurgi i ansiktet för behandling av telangiektasi eller andra tillstånd inom 6 veckor efter studieinskrivning.

9. Användning av mediciner eller produkter för behandling av rosacea eller andra medicinska tillstånd inom följande tidsperioder före studieregistrering. Användning av dessa mediciner kommer att vara förbjuden under rättegången.

   Aktuella receptbelagda eller receptfria läkemedel 6 veckor Orala retinoider 6 månader Tetracyklin (ex. doxycyklin, minocyklin 2 månader Kortikosteroider 4 veckor Erytromycin eller azitromycin 4 veckor Andra systemiska läkemedel för att behandla rosacea 6 veckor

10. Vägran att underteckna dokumentet för informerat samtycke eller fotoreleasedokumentet och/eller vägran att följa alla uppföljningskrav.
11. Användning av mediciner som är kända för att orsaka rodnad.

12. Dosförändringar under de senaste 90 dagarna eller initiering av betablockerare, vasodilatorer, vasokonstriktorer, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, hormonbehandling och/eller andra läkemedel som är kända för att orsaka akneformade utbrott.

    -