Pěna kyseliny azelaové 15% v léčbě papulopustulární růžovky

Kritéria pro zařazení:

1. Mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 let nebo starší.
2. Diagnóza středně těžké až těžké papulopustulární rosacey s IGA 3-střední nebo 4-těžká.
3. Přítomnost 12 - 50 zánětlivých lézí a přetrvávající erytém s teleangiektázií nebo bez ní.
4. Subjekty si musí přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas.
5. Subjekty musí být ochotné a schopné dodržovat studijní postupy a požadavky na rozvrh návštěv.
6. Ženy ve fertilním věku, které jsou ochotny během studie používat přijatelnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní nebo lokalizované nebo systémové infekce.
2. Subjekty nesmí být imunokompromitovány.
3. Známá necitlivost nebo alergie na kyselinu azelaovou.
4. Subjekty, které pravděpodobně nebudou dodržovat protokol, např. duševní stav, kdy pacient není schopen porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům klinické studie, nespolupracujícímu přístupu nebo nepravděpodobnosti dokončení studie (např. zneužívání drog nebo alkoholu).
5. Subjekty nesmí být těhotné nebo kojit.
6. Přítomnost dermatóz, které mohou narušovat schopnost diagnostikovat a/nebo hodnotit růžovku.
7. Přítomnost jiných typů růžovky.
8. Laserová operace obličeje k léčbě telangiektázie nebo jiných stavů do 6 týdnů od zařazení do studie.

9. Použití léků nebo produktů pro léčbu rosacey nebo jiných zdravotních stavů v následujících časových obdobích před zařazením do studie. Používání těchto léků bude během zkoušky zakázáno.

   Lokální léky na předpis nebo bez předpisu 6 týdnů Orální retinoidy 6 měsíců Tetracyklin (např. doxycyklin, minocyklin 2 měsíce Kortikosteroidy 4 týdny Erythromycin nebo azithromycin 4 týdny Jiné systémové léky k léčbě růžovky 6 týdnů

10. Odmítnutí podepsat dokument informovaného souhlasu nebo dokument Photo Release a/nebo odmítnutí splnit všechny následné požadavky.
11. Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují zrudnutí.

12. Změny dávky za posledních 90 dnů nebo zahájení beta-blokátorů, vazodilatátorů, vazokonstriktorů, nesteroidních protizánětlivých léků, hormonální terapie a/nebo jiných léků, o kterých je známo, že způsobují akneformní erupce.

    -