Azelaïnezuurschuim 15% bij de behandeling van papulopustulaire rosacea

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder.
2. Diagnose van matige tot ernstige papulopustulaire rosacea met IGA van 3-matig of 4-ernstig.
3. Aanwezigheid van 12 - 50 inflammatoire laesies en aanhoudend erytheem met of zonder teleangiëctasie.
4. Proefpersonen moeten de geïnformeerde toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen.
5. Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures en de vereisten voor het bezoekschema.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die bereid zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve of gelokaliseerde of systemische infecties.
2. Proefpersonen mogen niet immuungecompromitteerd zijn.
3. Bekende ongevoeligheid of allergie voor azelaïnezuur.
4. Onderwerpen die waarschijnlijk niet voldoen aan het protocol, b.v. mentale toestand waardoor de patiënt niet in staat is de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van de klinische studie te begrijpen, een onwillige houding of de onwaarschijnlijkheid dat de studie wordt voltooid (bijv. drugs- of alcoholmisbruik).
5. Onderwerpen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
6. Aanwezigheid van dermatosen die kunnen interfereren met het vermogen om rosacea te diagnosticeren en/of te evalueren.
7. Aanwezigheid van andere soorten rosacea.
8. Laserchirurgie op het gezicht voor de behandeling van teleangiëctasie of andere aandoeningen binnen 6 weken na inschrijving voor het onderzoek.

9. Gebruik van medicijnen of producten voor de behandeling van rosacea of ​​andere medische aandoeningen binnen de volgende tijdsperioden voorafgaand aan de studie-inschrijving. Het gebruik van deze medicijnen is tijdens het onderzoek verboden.

   Topische geneesmiddelen op recept of zonder recept 6 weken Orale retinoïden 6 maanden Tetracycline (bijv. doxycycline, minocycline 2 maanden Corticosteroïden 4 weken Erythromycine of azitromycine 4 weken Andere systemische geneesmiddelen voor de behandeling van rosacea 6 weken

10. Weigering om het Informed Consent-document of Photo Release-document te ondertekenen en/of weigering om te voldoen aan alle vervolgvereisten.
11. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze blozen veroorzaken.

12. Dosisveranderingen in de afgelopen 90 dagen of start van bètablokkers, vasodilatatoren, vasoconstrictoren, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, hormoontherapie en/of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze acne-achtige uitbarstingen veroorzaken.

    -