Espuma de Ácido Azelaico 15% no Tratamento da Rosácea Papulopustular

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais.
2. Diagnóstico de rosácea pápulo-pustulosa moderada a grave com IGA de 3-moderado ou 4-grave.
3. Presença de 12 a 50 lesões inflamatórias e eritema persistente com ou sem telangiectasia.
4. Os sujeitos devem ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
5. Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a cumprir os procedimentos do estudo e os requisitos de agendamento de visitas.
6. Mulheres com potencial para engravidar que estejam dispostas a usar um método contraceptivo aceitável durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Infecções ativas ou localizadas ou sistêmicas.
2. Os indivíduos não devem ser imunocomprometidos.
3. Ausência de resposta conhecida ou alergia ao ácido azeláico.
4. Indivíduos que provavelmente não cumprirão o protocolo, por ex. condição mental que torna o paciente incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo clínico, atitude não cooperativa ou improbabilidade de concluir o estudo (por exemplo, abuso de drogas ou álcool).
5. Os indivíduos não devem estar grávidas ou amamentando.
6. Presença de dermatoses que possam interferir no diagnóstico e/ou avaliação da rosácea.
7. Presença de outros tipos de rosácea.
8. Cirurgia a laser na face para o tratamento de telangiectasia ou outras condições dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo.

9. Uso de medicamentos ou produtos para o tratamento de rosácea ou outras condições médicas nos seguintes períodos de tempo antes da inscrição no estudo. O uso desses medicamentos será proibido durante o julgamento.

   Medicamentos tópicos prescritos ou não prescritos 6 semanas Retinóides orais 6 meses Tetraciclina (ex. doxiciclina, minociclina 2 meses Corticosteróides 4 semanas Eritromicina ou azitromicina 4 semanas Outros medicamentos sistêmicos para tratar rosácea 6 semanas

10. Recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou Documento de Liberação de Foto e/ou recusa em cumprir todos os requisitos de acompanhamento.
11. Uso de medicamentos conhecidos por causar rubor.

12. Mudanças de dose nos últimos 90 dias ou início de betabloqueadores, vasodilatadores, vasoconstritores, anti-inflamatórios não esteróides, terapia hormonal e/ou outros medicamentos conhecidos por causar erupções acneiformes.

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