Espuma de Ácido Azelaico 15% en el Tratamiento de la Rosácea Papulopustular

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 18 años o más.
2. Diagnóstico de rosácea papulopustular moderada a severa con IGA de 3-moderada o 4-severa.
3. Presencia de 12 - 50 lesiones inflamatorias y eritema persistente con o sin telangiectasias.
4. Los sujetos deben leer, comprender y firmar el Consentimiento informado.
5. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los procedimientos del estudio y los requisitos del programa de visitas.
6. Mujeres en edad fértil que estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Infecciones activas o localizadas o sistémicas.
2. Los sujetos no deben estar inmunocomprometidos.
3. Falta de respuesta conocida o alergia al ácido azelaico.
4. Sujetos que probablemente no cumplan con el protocolo, p. condición mental que hace que el paciente sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio clínico, actitud poco cooperativa o improbabilidad de completar el estudio (p. abuso de drogas o alcohol).
5. Los sujetos no deben estar embarazadas o amamantando.
6. Presencia de dermatosis que puedan interferir con la capacidad de diagnosticar y/o evaluar la rosácea.
7. Presencia de otros tipos de rosácea.
8. Cirugía con láser en la cara para el tratamiento de la telangiectasia u otras afecciones dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.

9. Uso de medicamentos o productos para el tratamiento de la rosácea u otras afecciones médicas dentro de los siguientes períodos de tiempo antes de la inscripción en el estudio. El uso de estos medicamentos estará prohibido durante el ensayo.

   Medicamentos tópicos con o sin receta 6 semanas Retinoides orales 6 meses Tetraciclina (ej. doxiciclina, minociclina 2 meses Corticosteroides 4 semanas Eritromicina o azitromicina 4 semanas Otros medicamentos sistémicos para tratar la rosácea 6 semanas

10. Negativa a firmar el documento de Consentimiento Informado o documento de Autorización de Fotos y/o negativa a cumplir con todos los requisitos de seguimiento.
11. Uso de medicamentos que se sabe que causan sofocos.

12. Cambios de dosis en los últimos 90 días o inicio de betabloqueantes, vasodilatadores, vasoconstrictores, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, terapia hormonal y/u otros medicamentos que se sabe que causan erupciones acneiformes.

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