Azelainsyreskum 15% til behandling af papulopustulær rosacea

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller ældre.
2. Diagnose af moderat til svær papulopustulær rosacea med IGA på 3- moderat eller 4-svær.
3. Tilstedeværelse af 12 - 50 inflammatoriske læsioner og vedvarende erytem med eller uden telangiektasi.
4. Emner skal læse, forstå og underskrive det informerede samtykke.
5. Fagene skal være villige og i stand til at overholde studieprocedurer og krav til besøgsplan.
6. Kvinder i den fødedygtige alder, der er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive eller lokaliserede eller systemiske infektioner.
2. Forsøgspersoner må ikke være immunkompromitterede.
3. Kendt manglende respons eller allergi over for azelainsyre.
4. Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen, f.eks. mental tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af den kliniske undersøgelse, usamarbejdsvillig holdning eller usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen (f. stof- eller alkoholmisbrug).
5. Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende.
6. Tilstedeværelse af dermatoser, der kan forstyrre evnen til at diagnosticere og/eller vurdere rosacea.
7. Tilstedeværelse af andre typer rosacea.
8. Laserkirurgi i ansigtet til behandling af telangiektasi eller andre tilstande inden for 6 uger efter studieindskrivning.

9. Brug af medicin eller produkter til behandling af rosacea eller andre medicinske tilstande inden for de følgende tidsperioder forud for studietilmelding. Brug af disse lægemidler vil være forbudt under forsøget.

   Aktuel receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin 6 uger Orale retinoider 6 måneder Tetracyclin (f. doxycyclin, minocyclin 2 måneder Kortikosteroider 4 uger Erythromycin eller azithromycin 4 uger Anden systemisk medicin til behandling af rosacea 6 uger

10. Afvisning af at underskrive dokumentet med informeret samtykke eller fotoudgivelsesdokumentet og/eller afvisning af at overholde alle opfølgningskrav.
11. Brug af medicin, der vides at forårsage rødmen.

12. Dosisændringer inden for de sidste 90 dage eller påbegyndelse af betablokkere, vasodilatorer, vasokonstriktorer, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hormonbehandling og/eller andre lægemidler, der vides at forårsage acneforme udbrud.

    -