Azelainsyreskum 15 % ved behandling av papulopustulær rosacea

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre.
2. Diagnose av moderat til alvorlig papulopustulær rosacea med IGA på 3- moderat eller 4-alvorlig.
3. Tilstedeværelse av 12 - 50 inflammatoriske lesjoner og vedvarende erytem med eller uten telangiektasi.
4. Forsøkspersoner må lese, forstå og signere det informerte samtykket.
5. Fagene må være villige og i stand til å overholde studieprosedyrer og krav til besøksplan.
6. Kvinner i fertil alder som er villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive eller lokaliserte eller systemiske infeksjoner.
2. Pasienter må ikke være immunkompromitterte.
3. Kjent manglende respons eller allergi mot azelainsyre.
4. Forsøkspersoner som sannsynligvis ikke vil overholde protokollen, f.eks. mental tilstand som gjør pasienten ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av den kliniske studien, usamarbeidende holdning eller usannsynligheten for å fullføre studien (f. narkotika- eller alkoholmisbruk).
5. Personer må ikke være gravide eller ammende.
6. Tilstedeværelse av dermatoser som kan forstyrre evnen til å diagnostisere og/eller evaluere rosacea.
7. Tilstedeværelse av andre typer rosacea.
8. Laseroperasjon i ansiktet for behandling av telangiektasi eller andre tilstander innen 6 uker etter studieopptak.

9. Bruk av medisiner eller produkter for behandling av rosacea eller andre medisinske tilstander innen følgende tidsperioder før studieregistrering. Bruk av disse medisinene vil være forbudt under rettssaken.

   Aktuelle reseptbelagte eller reseptfrie medisiner 6 uker Orale retinoider 6 måneder Tetracyklin (eks. doksycyklin, minocyklin 2 måneder Kortikosteroider 4 uker Erytromycin eller azitromycin 4 uker Andre systemiske medisiner for å behandle rosacea 6 uker

10. Nektelse av å signere dokumentet for informert samtykke eller fotoutgivelsesdokumentet og/eller nektet å overholde alle oppfølgingskrav.
11. Bruk av medisiner som er kjent for å forårsake rødme.

12. Dosendringer de siste 90 dagene eller oppstart av betablokkere, vasodilatorer, vasokonstriktorer, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hormonbehandling og/eller andre legemidler som er kjent for å forårsake akneformede utbrudd.

    -