丘疹膿疱性酒さの治療におけるアゼライン酸フォーム 15%

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性の被験者。
2. -中等度から重度の丘疹膿疱性酒さの診断で、IGAが3-中等度または4-重度。
3. 毛細血管拡張を伴うまたは伴わない12～50の炎症性病変および持続性紅斑の存在。
4. 被験者は、インフォームド コンセントを読み、理解し、署名する必要があります。
5. 被験者は、研究手順と訪問スケジュールの要件を喜んで順守できる必要があります。
6. -研究中に許容される避妊方法を喜んで使用する出産の可能性のある女性。

除外基準:

1. 活動性または局所性または全身性感染症。
2. 被験者は免疫不全であってはなりません。
3. -アゼライン酸に対する既知の不反応またはアレルギー。
4. プロトコルに準拠する可能性が低い被験者。 患者が臨床研究の性質、範囲、考えられる結果を理解できない状態にする精神状態、非協力的な態度、または研究を完了する可能性が低い（例： 薬物またはアルコール乱用)。
5. 被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。
6. -酒さを診断および/または評価する能力を妨げる可能性のある皮膚病の存在。
7. 他のタイプの酒さの存在。
8. -研究登録から6週間以内の毛細血管拡張症またはその他の状態の治療のための顔面のレーザー手術。

9. -研究登録前の次の期間内の酒さまたは他の病状の治療のための医薬品または製品の使用。 これらの薬物の使用は、試験中は禁止されます。

   局所処方薬または非処方薬 6 週間 経口レチノイド 6 ヶ月 テトラサイクリン (ex. ドキシサイクリン、ミノサイクリン 2 ヶ月 コルチコステロイド 4 週間 エリスロマイシンまたはアジスロマイシン 4 週間 酒さを治療するための他の全身薬 6 週間

10. インフォームド コンセント文書または写真公開文書への署名の拒否、および/またはすべてのフォローアップ要件への準拠の拒否。
11. 紅潮を引き起こすことが知られている薬の使用。

12. 過去 90 日間の用量変更、またはベータ遮断薬、血管拡張薬、血管収縮薬、非ステロイド性抗炎症薬、ホルモン療法、および/またはざ瘡様発疹を引き起こすことが知られているその他の薬の開始。

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