Opioidergiska systems roll i andningsbaserad analgesi
7 juni 2019 uppdaterad av: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
Rollen för endogena opioidergiska system i andningsbaserad analgesi
Syftet med denna psykofysiska och farmakologiska studie är att fastställa om smärtlindring inducerad av långsam andning förmedlas av endogena opioider som svar på intravenös (IV) administrering av opioidantagonisten naloxon under skadlig värmestimulering.
Vi var också intresserade av att reda ut de endogena analgetiska mekanismerna som stöder mindfulness-baserad analgesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att använda en graderad analytisk metod för att jämföra mindfulness med placebo-meditation och en långsam andningsövning som svar på dubbelblind intravenös administrering (IV) av naloxon/placebo-saltlösning och skadlig värmestimulering.
Syftet med denna studie är att fastställa om långsam andningsinducerad analgesi är associerad med frisättning av endogena opioider.
Den föreslagna studien kommer att reda ut det specifika stadiet av kognitiv och/eller andningsbaserad involvering (om någon) av opioidergiskt medierad smärtlindring, ett kritiskt steg för att identifiera de specifika analgetiska mekanismerna som motsvarar mindfulnessbaserade kognitiva tekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala frivilliga utan historia av kroniska smärtproblem
- Volontärer hade ingen tidigare meditationserfarenhet
- Volontärer kan vara män och icke-gravida kvinnor.
- Volontärer med alla etniska bakgrunder inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga frivilliga kunde inte vara gravida.
- De kunde inte ta opioider eller antidepressiva medel.
- Försökspersoner med en upprepad historia av synkope, förlust av medvetande, yrsel, illamående, yrsel eller kräkningar som svar på nålar eller blod kunde inte delta i studien.
- Försökspersonen kunde inte använda exogena opiater under hela studiens varaktighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Meditationsgrupp
Försökspersonerna deltog i fyra pass (20 min/session) med mindfulnessträning.
Deltagarna fick lära sig att upplevda sensoriska händelser är "momentära" och "flyktiga" och kräver ingen ytterligare utvärdering.
De ombads blunda, slappna av och fokusera på andningsflödet och "helt enkelt släppa taget" om diskursiva tankar.
|
En välvaliderad kort mindfulness-baserad mental träningsregim [fyra sessioner; 20 min/session] användes för att lära patienter att självständigt utöva mindfulness-meditation.
Andra namn:
En 0,15 mg/kg bolusdos av naloxon (Naloxone Hydrichloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Kalifornien) i 25 ml normal koksaltlösning administrerades under 10 minuter.
Vi administrerade också en kompletterande IV-infusionsdos på 0,1 mg/kg/timme naloxon omedelbart efter det att bolusinfusionen upphört till slutet av experimentet.
En 0,15 mg/kg bolusdos av koksaltlösning i 25 ml normal koksaltlösning administrerades under 10 minuter.
Vi administrerade också en kompletterande IV-infusionsdos på 0,1 mg/kg/timme koksaltlösning omedelbart efter det att bolusinfusionen upphört till slutet av experimentet.
|
|
Aktiv komparator: Placebo Meditationsgrupp
Syftet med denna intervention var att få försökspersonerna att ta hand om ens andning på ett icke-utvärderande sätt.
Försökspersonerna instruerades att sitta med en rak hållning, slutna ögon och att ta ett djupt, långsamt andetag var 2-3:e minut.
|
En 0,15 mg/kg bolusdos av naloxon (Naloxone Hydrichloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Kalifornien) i 25 ml normal koksaltlösning administrerades under 10 minuter.
Vi administrerade också en kompletterande IV-infusionsdos på 0,1 mg/kg/timme naloxon omedelbart efter det att bolusinfusionen upphört till slutet av experimentet.
En 0,15 mg/kg bolusdos av koksaltlösning i 25 ml normal koksaltlösning administrerades under 10 minuter.
Vi administrerade också en kompletterande IV-infusionsdos på 0,1 mg/kg/timme koksaltlösning omedelbart efter det att bolusinfusionen upphört till slutet av experimentet.
En väl validerad kort meditationsbaserad mental träningsregim [fyra sessioner; 20 min/session] användes för att lära patienter att självständigt öva på att stänga ögonen och ta ett djupt andetag med några minuters mellanrum.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp med långsam andning
En validerad (Chalaye et al., 2009) träningsprogram för långsam andning användes, med användning av fluktuerande ljus, för att lära individer att självständigt sänka sin respektive andningsfrekvens.
Försökspersonerna övade på att sänka sin andningsfrekvens under fyra, 20 minuters sessioner.
|
En 0,15 mg/kg bolusdos av naloxon (Naloxone Hydrichloride, Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, Kalifornien) i 25 ml normal koksaltlösning administrerades under 10 minuter.
Vi administrerade också en kompletterande IV-infusionsdos på 0,1 mg/kg/timme naloxon omedelbart efter det att bolusinfusionen upphört till slutet av experimentet.
En 0,15 mg/kg bolusdos av koksaltlösning i 25 ml normal koksaltlösning administrerades under 10 minuter.
Vi administrerade också en kompletterande IV-infusionsdos på 0,1 mg/kg/timme koksaltlösning omedelbart efter det att bolusinfusionen upphört till slutet av experimentet.
Studievolontärer övade på att sänka sin andningsfrekvens, under fyra 20 minuters träningspass, som svar på ett fluktuerande ljus med vägledning av en utbildad handledare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuell analog skala Smärtintensitet och obehagsvärden som en funktion av respektive kognitiva manipulationer och aktivering som svar på naloxon och/eller saltlösning.
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) mäter smärtvärden som bedöms som svar på skadliga (49°C) termiska stimuli som appliceras på baksidan av höger vadmuskel. Värderingar av smärtintensitet och obehag kommer att bedömas med en visuell analog skala. Minsta betyg ("0") betecknas som "ingen smärta" medan maximum ("10") är märkt som "mest intensiva tänkbara" eller "mest obehagliga tänkbara". Högre värden motsvarade högre upplevda smärtvärden. Smärtvärden utvärderades vid baslinjen (session 1) och igen vid sessionerna sex och sju för att bestämma effekten av de mentala träningsregimerna. Vid session sex och sju fick försökspersonerna en infusion av antingen naloxon eller koksaltlösning för att ta itu med det potentiella bidraget från det opioidergiska systemet i den kognitiva moduleringen av smärta. |
Upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvensmått
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
En andningsgivare (TSD 201; Biopac Systems) placerades runt bröstet för att mäta deltagarens andningshastighet.
|
Upp till 3 veckor
|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Denna inventering är ett test med 20 frågor som används för att mäta ett ämnes ångesttillstånd.
Ett numeriskt värde mellan 1 (Inte alls) och 4 (Väldigt mycket) ges som svar på varje påstående.
Utbudet av poäng för detta test är mellan 20 och 80, med högre poäng som återspeglar högre uppskattningar av ångest.
|
upp till 3 veckor
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
PCS är en skala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala mellan: 0 (Inte alls) och 4 (hela tiden).
PCS är uppdelad i tre subskalor inklusive: förstoring, idissling och hjälplöshet.
Det totala intervallet av poäng är mellan 0-52 med högre värden som återspeglar mer framträdande effekter av smärta på ens dagliga upplevelse.
|
upp till 3 veckor
|
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPS)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
CPS är en serie av 10 tidsmässigt begränsade (dvs. under den senaste månaden) frågor som syftar till att fastställa den relativa frekvensen av stressfaktorer i ens liv, allt från aldrig (med poäng 0) till mycket ofta (betyg som 4).
Alla positivt ställda frågor poängsätts omvänt och sedan summeras alla poster för att ge en slutlig uppskattning av stress.
Ju högre poäng desto högre stressnivå.
|
upp till 3 veckor
|
|
Skala för behandlingseffektivitet
Tidsram: upp till 3 veckor
|
En VAS bedömde effektiviteten av studiens intervention.
Värden på denna skala varierar kontinuerligt mellan 0 (inte effektiv) och 10 (mest effektiva tänkbara).
Högre värden indikerar en patients större tilltro till den upplevda behandlingens effektivitet.
|
upp till 3 veckor
|
|
Attityd Toward Treatment Scale (ATTS)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
ATTS användes för att övervaka en deltagares intryck och attityder om de interventioner som användes i denna studie.
Den tillhandahåller 5 flervalsfrågor besvarade på en 10-gradig skala, från 0 (inte logiskt) till 9 (mycket logiskt).
Högre poäng återspeglar mer positiva intryck från försökspersonerna om de terapeutiska insatserna.
|
upp till 3 veckor
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
Detta är ett kort självrapporterande frågeformulär som används för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
CES-D är en inventering av 20 självrapporteringspunkter angående depressiva symtom.
Varje fråga betygsätts på en skala med 0 till 3 poäng där 0 representerar "inte alls" och 3 representerar "mycket".
Fyra frågor (4,8,12 och 16) är omvända.
En poäng på 15 eller högre indikerar en risk för depression.
|
upp till 3 veckor
|
|
Visuell analog skala på stressnivå
Tidsram: upp till 3 veckor
|
En VAS användes för att mäta subjektiva stressvärden.
Värden på denna skala varierar kontinuerligt mellan 0 (ingen stress) till 10 (mest tänkbar stress).
Högre värden indikerar högre bedömningar av försökspersonens stressnivå.
|
upp till 3 veckor
|
|
Naloxonsymtombedömningar
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
En numerisk värderingsskala användes för att bedöma potentiell naloxonrelaterad symptomologi efter varje klinisk forskningsenhetssession.
"0" betecknades som "icke-existerande" och "6" karakteriserades som "extremt stark".
Vi mätte symtom som motsvarade "torr mun, torr hud, dimsyn, sedering, illamående, yrsel och huvudvärk."
|
Upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ludwig DS, Kabat-Zinn J. Mindfulness in medicine. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1350-2. doi: 10.1001/jama.300.11.1350. No abstract available.
- Zeidan F, Gordon NS, Merchant J, Goolkasian P. The effects of brief mindfulness meditation training on experimentally induced pain. J Pain. 2010 Mar;11(3):199-209. doi: 10.1016/j.jpain.2009.07.015. Epub 2009 Oct 22.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Tracey I, Mantyh PW. The cerebral signature for pain perception and its modulation. Neuron. 2007 Aug 2;55(3):377-91. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.012.
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Zeidan F, Emerson NM, Farris SR, Ray JN, Jung Y, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness Meditation-Based Pain Relief Employs Different Neural Mechanisms Than Placebo and Sham Mindfulness Meditation-Induced Analgesia. J Neurosci. 2015 Nov 18;35(46):15307-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2542-15.2015.
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Zeidan F, Johnson SK, Gordon NS, Goolkasian P. Effects of brief and sham mindfulness meditation on mood and cardiovascular variables. J Altern Complement Med. 2010 Aug;16(8):867-73. doi: 10.1089/acm.2009.0321.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, McHaffie JG, Coghill RC. Neural correlates of mindfulness meditation-related anxiety relief. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Jun;9(6):751-9. doi: 10.1093/scan/nst041. Epub 2013 Apr 24.
- Cusens B, Duggan GB, Thorne K, Burch V. Evaluation of the breathworks mindfulness-based pain management programme: effects on well-being and multiple measures of mindfulness. Clin Psychol Psychother. 2010 Jan-Feb;17(1):63-78. doi: 10.1002/cpp.653.
- Apkarian AV, Bushnell MC, Treede RD, Zubieta JK. Human brain mechanisms of pain perception and regulation in health and disease. Eur J Pain. 2005 Aug;9(4):463-84. doi: 10.1016/j.ejpain.2004.11.001. Epub 2005 Jan 21.
- Bertisch SM, Wee CC, Phillips RS, McCarthy EP. Alternative mind-body therapies used by adults with medical conditions. J Psychosom Res. 2009 Jun;66(6):511-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.12.003. Epub 2009 Mar 3.
- Borras MC, Becerra L, Ploghaus A, Gostic JM, DaSilva A, Gonzalez RG, Borsook D. fMRI measurement of CNS responses to naloxone infusion and subsequent mild noxious thermal stimuli in healthy volunteers. J Neurophysiol. 2004 Jun;91(6):2723-33. doi: 10.1152/jn.00249.2003.
- Brown CA, Jones AKP. Meditation experience predicts less negative appraisal of pain: electrophysiological evidence for the involvement of anticipatory neural responses. Pain. 2010 Sep;150(3):428-438. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.017. Epub 2010 May 21.
- Chalaye P, Goffaux P, Lafrenaye S, Marchand S. Respiratory effects on experimental heat pain and cardiac activity. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1334-40. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00681.x. Epub 2009 Aug 7.
- Clarke TC, Black LI, Stussman BJ, Barnes PM, Nahin RL. Trends in the use of complementary health approaches among adults: United States, 2002-2012. Natl Health Stat Report. 2015 Feb 10;(79):1-16.
- Coghill RC, McHaffie JG, Yen YF. Neural correlates of interindividual differences in the subjective experience of pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Jul 8;100(14):8538-42. doi: 10.1073/pnas.1430684100. Epub 2003 Jun 24. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Nov 20;:. Yen, Ye-Fen [corrected to Yen, Yi-Fen].
- Eippert F, Bingel U, Schoell ED, Yacubian J, Klinger R, Lorenz J, Buchel C. Activation of the opioidergic descending pain control system underlies placebo analgesia. Neuron. 2009 Aug 27;63(4):533-43. doi: 10.1016/j.neuron.2009.07.014.
- Friesner SA, Curry DM, Moddeman GR. Comparison of two pain-management strategies during chest tube removal: relaxation exercise with opioids and opioids alone. Heart Lung. 2006 Jul-Aug;35(4):269-76. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.10.005.
- Grant JA, Rainville P. Pain sensitivity and analgesic effects of mindful states in Zen meditators: a cross-sectional study. Psychosom Med. 2009 Jan;71(1):106-14. doi: 10.1097/PSY.0b013e31818f52ee. Epub 2008 Dec 10.
- Grant JA, Courtemanche J, Duerden EG, Duncan GH, Rainville P. Cortical thickness and pain sensitivity in zen meditators. Emotion. 2010 Feb;10(1):43-53. doi: 10.1037/a0018334.
- Grill JD, Coghill RC. Transient analgesia evoked by noxious stimulus offset. J Neurophysiol. 2002 Apr;87(4):2205-8. doi: 10.1152/jn.00730.2001.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Koyama T, McHaffie JG, Laurienti PJ, Coghill RC. The single-epoch fMRI design: validation of a simplified paradigm for the collection of subjective ratings. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):976-87. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00119-8.
- MacLean KA, Ferrer E, Aichele SR, Bridwell DA, Zanesco AP, Jacobs TL, King BG, Rosenberg EL, Sahdra BK, Shaver PR, Wallace BA, Mangun GR, Saron CD. Intensive meditation training improves perceptual discrimination and sustained attention. Psychol Sci. 2010 Jun;21(6):829-39. doi: 10.1177/0956797610371339. Epub 2010 May 11.
- Martin SL, Kerr KL, Bartley EJ, Kuhn BL, Palit S, Terry EL, DelVentura JL, Rhudy JL. Respiration-induced hypoalgesia: exploration of potential mechanisms. J Pain. 2012 Aug;13(8):755-63. doi: 10.1016/j.jpain.2012.05.001. Epub 2012 Jul 4.
- Martucci KT, Eisenach JC, Tong C, Coghill RC. Opioid-independent mechanisms supporting offset analgesia and temporal sharpening of nociceptive information. Pain. 2012 Jun;153(6):1232-1243. doi: 10.1016/j.pain.2012.02.035. Epub 2012 Apr 13.
- Mehling WE, Hamel KA, Acree M, Byl N, Hecht FM. Randomized, controlled trial of breath therapy for patients with chronic low-back pain. Altern Ther Health Med. 2005 Jul-Aug;11(4):44-52.
- Price DD. Psychological and neural mechanisms of the affective dimension of pain. Science. 2000 Jun 9;288(5472):1769-72. doi: 10.1126/science.288.5472.1769.
- Price DD, McHaffie JG, Larson MA. Spatial summation of heat-induced pain: influence of stimulus area and spatial separation of stimuli on perceived pain sensation intensity and unpleasantness. J Neurophysiol. 1989 Dec;62(6):1270-9. doi: 10.1152/jn.1989.62.6.1270.
- Price DD, Bush FM, Long S, Harkins SW. A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain. 1994 Feb;56(2):217-226. doi: 10.1016/0304-3959(94)90097-3.
- Rhudy JL. Respiration-induced hypoalgesia: additional evidence for pain modulation deficits in fibromyalgia? Pain. 2010 Apr;149(1):1-2. doi: 10.1016/j.pain.2010.01.004. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Rosier EM, Iadarola MJ, Coghill RC. Reproducibility of pain measurement and pain perception. Pain. 2002 Jul;98(1-2):205-16. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00048-9.
- Schoell ED, Bingel U, Eippert F, Yacubian J, Christiansen K, Andresen H, May A, Buechel C. The effect of opioid receptor blockade on the neural processing of thermal stimuli. PLoS One. 2010 Aug 27;5(8):e12344. doi: 10.1371/journal.pone.0012344.
- Stone CI, Demchik-Stome DA, Horan JJ. Coping with pain: a component analysis of Lamaze and cognitive-behavioral procedures. J Psychosom Res. 1977;21(6):451-6. doi: 10.1016/0022-3999(77)90067-8. No abstract available.
- Wells RE, Bertisch SM, Buettner C, Phillips RS, McCarthy EP. Complementary and alternative medicine use among adults with migraines/severe headaches. Headache. 2011 Jul-Aug;51(7):1087-97. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01917.x. Epub 2011 Jun 7.
- Zautra AJ, Fasman R, Davis MC, Craig ADB. The effects of slow breathing on affective responses to pain stimuli: an experimental study. Pain. 2010 Apr;149(1):12-18. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.001. Epub 2010 Jan 15.
- Zubieta JK, Bueller JA, Jackson LR, Scott DJ, Xu Y, Koeppe RA, Nichols TE, Stohler CS. Placebo effects mediated by endogenous opioid activity on mu-opioid receptors. J Neurosci. 2005 Aug 24;25(34):7754-62. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0439-05.2005.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00040519
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .