Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av effekterna av förändringar i ångestnivå på smärtuppfattning hos patienter som uppsöker akutmottagningen

1 februari 2018 uppdaterad av: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Bestämning av effekterna av förändringar i ångestnivå på smärtuppfattning hos patienter som besöker akutmottagningen på grund av akut smärta: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa nivån av smärta och ångest hos patienter som kommer till akutmottagningen med akut smärta, samt att undersöka effekten av den vanliga smärtlindrande behandlingen och en ytterligare anxiolytisk behandling på smärta och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter triage bad varje akut smärtpatient som kvalificerade sig för studien om samtycke. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter som var kvalificerade för studien. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke samlades demografiska och kliniska data in och registrerades av den behandlande läkaren. Vår studie bestod av två parallella grupper. Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper med en 1:1-tilldelning efter enkla randomiseringsprocedurer av ett program som genererade ett slumptal online. Kontrollgruppen fick endast det smärtstillande läkemedlet dexketoprofen trometamol och studiegruppen fick smärtstillande plus anxiolytika, samma dos av dexketoprofen trometamol plus midazolam. Båda grupperna fick studieläkemedlen i 100 ml normal koksaltlösning inom 5 minuter. Dexketoprofentrometamoldosen var 50 mg och midazolamdosen 1 mg. Studien var dubbelblind. Sekvenserade studiemediciner bereddes av en sjuksköterska och en annan sjuksköterska administrerade medicinerna. Hos patienter med otillräcklig förbättring av smärtan efter 60 minuter, fentanyl 1 mcg/kg ı.v. administrerades som en räddningsmedicin.

Smärta och ångest hos patienter mättes vid 0, 30, 60 och 120 minuter med hjälp av standard 100 mm horisontell visuell analog skala (VAS). Patientens allmänna ångesttillstånd mättes med den turkiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Patienter som har mer än 10 poäng antas vara oroliga (9). HADS- och VAS-poängen mättes och registrerades i databasen av forskaren. Vid tidpunkten för utskrivningen utvärderades patientens tillfredsställelse med behandlingen genom att ställa två frågor med 5-stegs Likert-skalan. Frågorna var "Jag är nöjd med den tillämpade behandlingen" och "Jag skulle vilja att samma behandling tillämpas igen". Patientsvaren var "1-Jag håller inte med", "2-Jag håller inte med", "3-Jag är inte säker", "4-Jag håller med" och "5-Jag håller helt med".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som uppsökte akuten med akut smärta
  • Vem accepterade att inkludera studien
  • Som var äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att delta i studien
  • Historik med allergi mot något av studieläkemedlen
  • Graviditet
  • Yngre än 18 år
  • Kronisk smärta
  • Användning av antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel
  • Avancerad njur- eller leversvikt
  • Användning av analgetika inom 6 timmar före presentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol grupp
Fick studieläkemedlen i 100 ml normal koksaltlösning inom 5 minuter. Dexketoprofentrometamoldosen var 50 mg
ACTIVE_COMPARATOR: dexketoprofen trometamol plus midazolam grupp
Fick studieläkemedlen i 100 ml normal koksaltlösning inom 5 minuter. Dexketoprofentrometamoldosen var 50 mg och midazolamdosen 1 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen i smärtnivåer
Tidsram: 30 minuter
förändringen i smärtnivåer mellan grupper på 100 mm visuell analog skala vid 0-30 minuter
30 minuter
förändringar i ångestnivåer
Tidsram: 30 minuter
förändringen i ångestnivåer mellan grupper på 100 mm visuell analog skala vid 0-30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behovet av räddningsbehandling
Tidsram: 120 minuter
behovet av räddningsbehandling vid 60:e minuten och vid 120:e minuten
120 minuter
graden av begäran om samma behandling
Tidsram: 120 minuter
hastigheten för begäran om samma behandling igen på Likertskalan
120 minuter
jämförelsen av smärt- och ångestförändringen på den visuella analoga skalan
Tidsram: 120 minuter
jämförelsen av smärt- och ångestförändringen på den visuella analoga skalan hos patienter som har en högre ångestpoäng.
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera