Ahdistustason muutoksen vaikutusten määrittäminen kivun havaitsemiseen potilailla, jotka saapuvat ensiapuosastolle
Ahdistustason muutoksen vaikutusten määrittäminen kivun havaitsemiseen potilailla, jotka saapuvat ensiapuun akuutin kivun vuoksi: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Triasion jälkeen jokaiselta akuuttia kipupotilaalta, joka oli pätevä tutkimukseen, pyydettiin suostumus. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta, jotka olivat kelvollisia tutkimukseen. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen hoitava lääkäri keräsi ja kirjasi demografiset ja kliiniset tiedot. Tutkimuksemme koostui kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään 1:1-allokaatiolla yksinkertaisten satunnaistusmenettelyjen jälkeen online-satunnaisluvun luovan ohjelman avulla. Kontrolliryhmälle annettiin vain kipulääkettä deksketoprofeenitrometamolia ja tutkimusryhmälle kipulääkettä plus anksiolyyttiä, sama annos deksketoprofeenitrometamolia plus midatsolaamia. Molemmat ryhmät saivat tutkimuslääkkeet 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 5 minuutin sisällä. Deksketoprofeenitrometamoliannos oli 50 mg ja midatsolaamin annos 1 mg. Tutkimus oli kaksoissokkoutettu. Sekvensoidut tutkimuslääkkeet valmisti sairaanhoitaja, ja toinen sairaanhoitaja antoi lääkkeet. Potilaille, joiden kipu ei parantunut riittävästi 60 minuutin jälkeen, fentanyyli 1 mcg/kg ı.v. annettiin pelastuslääkkeenä.
Potilaiden kipua ja ahdistusta mitattiin 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla käyttämällä standardia 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogiaasteikkoa (VAS). Potilaan yleiset ahdistuneisuustilat mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) turkkilaisella versiolla. Potilaiden, joilla on yli 10 pistettä, oletetaan olevan ahdistuneita (9). Tutkija mittasi HADS- ja VAS-pisteet ja kirjasi ne tietokantaan. Kotiutuksen yhteydessä potilaan tyytyväisyyttä hoitoon arvioitiin esittämällä kaksi kysymystä 5-portaisella Likert-asteikolla. Kysymykset olivat "Olen tyytyväinen käytettyyn hoitoon" ja "Haluaisin saman hoidon uudelleen". Potilaiden vastaukset olivat "1 - olen täysin eri mieltä", "2 - olen eri mieltä", "3 - en ole varma", "4 - olen samaa mieltä" ja "5 - olen täysin samaa mieltä".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuivat päivystykseen akuutin kivun vuoksi
- Kuka hyväksyi tutkimuksen
- Jotka olivat yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle historiasta
- Raskaus
- Alle 18-vuotias
- Krooninen kipu
- Masennuslääkkeiden tai anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö
- Pitkälle edennyt munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Kipulääkkeiden käyttö 6 tunnin sisällä ennen esittelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: deksketoprofeenitrometamoliryhmä
Sai tutkimuslääkkeet 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 5 minuutin sisällä.
Deksketoprofeenitrometamolin annos oli 50 mg
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: deksketoprofeenitrometamoli plus midatsolaamiryhmä
Sai tutkimuslääkkeet 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 5 minuutin sisällä.
Deksketoprofeenitrometamoliannos oli 50 mg ja midatsolaamin annos 1 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputason muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
muutos kiputasoissa ryhmien välillä 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla 0-30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
ahdistustason muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
muutos ahdistustasoissa ryhmien välillä 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla 0-30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastushoidon tarve
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
pelastushoidon tarve 60. minuutilla ja 120. minuutilla
|
120 minuuttia
|
|
samaa hoitoa koskevan pyynnön korko
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
samaa hoitoa koskevan pyynnön määrä Likertin asteikolla
|
120 minuuttia
|
|
kivun ja ahdistuksen muutoksen vertailu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
kivun ja ahdistuneisuuden muutoksen vertailu visuaalisella analogisella asteikolla potilailla, joilla on suurempi ahdistuneisuuspisteet.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tanabe P, Buschmann M. A prospective study of ED pain management practices and the patient's perspective. J Emerg Nurs. 1999 Jun;25(3):171-7. doi: 10.1016/s0099-1767(99)70200-x.
- Karwowski-Soulie F, Lessenot-Tcherny S, Lamarche-Vadel A, Bineau S, Ginsburg C, Meyniard O, Mendoza B, Fodella P, Vidal-Trecan G, Brunet F. Pain in an emergency department: an audit. Eur J Emerg Med. 2006 Aug;13(4):218-24. doi: 10.1097/01.mej.0000217975.31342.13.
- Craven P, Cinar O, Madsen T. Patient anxiety may influence the efficacy of ED pain management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):313-8. doi: 10.1016/j.ajem.2012.08.009. Epub 2012 Sep 13.
- Ocanez KL, McHugh RK, Otto MW. A meta-analytic review of the association between anxiety sensitivity and pain. Depress Anxiety. 2010 Aug;27(8):760-7. doi: 10.1002/da.20681.
- Ethier C, Burry L, Martinez-Motta C, Tirgari S, Jiang D, McDonald E, Granton J, Cook D, Mehta S; Canadian Critical Care Trials Group. Recall of intensive care unit stay in patients managed with a sedation protocol or a sedation protocol with daily sedative interruption: a pilot study. J Crit Care. 2011 Apr;26(2):127-32. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.003.
- Behrbalk E, Halpern P, Boszczyk BM, Parks RM, Chechik O, Rosen N, Shapira A, Merose O, Uri O. Anxiolytic medication as an adjunct to morphine analgesia for acute low back pain management in the emergency department: a prospective randomized trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):17-22. doi: 10.1097/BRS.0000000000000038.
- Bonett DG, Price RM. Statistical inference for a linear function of medians: confidence intervals, hypothesis testing, and sample size requirements. Psychol Methods. 2002 Sep;7(3):370-83. doi: 10.1037/1082-989x.7.3.370.
- Mok LC, Lee IF. Anxiety, depression and pain intensity in patients with low back pain who are admitted to acute care hospitals. J Clin Nurs. 2008 Jun;17(11):1471-80. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02037.x. Epub 2008 Feb 19.
- Oktay C, Eken C, Ozbek K, Ankun G, Eray O, Avci AB. Pain perception of patients predisposed to anxiety and depressive disorders in emergency department. Pain Manag Nurs. 2008 Dec;9(4):150-3, 153.e1-3. doi: 10.1016/j.pmn.2008.06.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Akuutti kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Midatsolaami
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ei vielä rekrytointiaLasten anestesia | EsilääkitysTurkki (Türkiye)
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaValmis
-
University of OklahomaLopetettuAhdistusYhdysvallat
-
Boehringer IngelheimValmis
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityValmisAOD:n vaikutukset ja seurauksetSaksa
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiValmis