Förändring i smärta och livskvalitet efter SCS för kronisk smärta (BURST)

Mål Det primära målet är förändringar i smärta i nedre delen av ryggen och/eller nedre extremiteterna patientrapporterad tillfredsställelse med ingreppsresultat och behandlingseffekt för att minska smärtnivåerna efter en ortopedisk procedur för knän, höfter, axlar, armbågar, handleder eller ankellös ryggmärg (SCS) stimulering. Sekundära mål inkluderar förändringar i fysisk hälsa, livskvalitet och livskvalitet och smärtrelaterad användning av receptbelagda läkemedel.

Design och resultat Detta är en prospektiv observationsstudie med en arm för att få tillgång till den primära utfallsvariabeln för patientnöjdhet i nedre delen av ryggen och/eller nedre extremiteterna med procedurresultat mätt med en modifierad MacNab-skala. Patienter kommer att ha presenterat för sina vårdgivare med smärta i knä, höft, axel, armbåge, handled eller fotled och kommer att ha valt och tilldelats ett medicinskt lämpligt kirurgiskt ingrepp som en del av sin standard. Det är möjligt för försökspersoner att ha flera områden med smärta och efterföljande operationer, och försökspersoner har möjlighet att fylla i undersökningar för alla medicinskt indikerade medicinskt indikerade områden som behandlas.

IIIntervention och varaktighet Det kommer inte att finnas någon studieintervention. Försökspersonerna kommer endast att övervakas och utvärderas med avseende på tillfredsställelse före och efter operation, smärta, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet och läkemedelsanvändningsnivåer. Försökspersonerna kommer att följas i 12 månader efter deras SCS-stimuleringsimplantat.

Urvalsstorlek och populationsutredare strävar efter en minsta populationsstorlek på 1 500 för att ge statistisk signifikans med resultaten. Försökspersonerna kommer att stratifieras efter kirurgiskt ingreppsområde för kronisk smärta.