Muutos kivussa ja elämänlaadussa kroonisen kivun SCS:n jälkeen (BURST)

Tavoitteet Ensisijainen tavoite on muutokset alaselän ja/tai alaraajojen kivuissa potilaan ilmoittama tyytyväisyys toimenpiteen tulokseen ja hoidon tehokkuuteen kiputason vähentämiseksi polvien, lonkkien, olkapäiden, kyynärpäiden, ranteiden tai nilkattomien selkäytimen (SCS) ortopedisen toimenpiteen jälkeen. stimulaatiota. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat muutokset fyysisessä terveydessä, elämänlaadussa sekä elämänlaadussa ja kipuun liittyvissä reseptilääkkeiden käytössä.

Suunnittelu ja tulokset Tämä on prospektiivinen havainnollinen yhden käden tutkimus, jonka tarkoituksena on päästä käsiksi ensisijaiseen tulosmuuttujaan, joka koskee alaselän ja/tai alaraajojen potilaiden tyytyväisyyttä toimenpiteen tuloksiin, mitattuna modifioidulla MacNab-asteikolla. Potilaat ovat ilmoittaneet terveydenhuollon tarjoajilleen polvi-, lonkka-, olka-, kyynärpää-, ranteen- tai nilkkakivuista, ja he ovat valinneet lääketieteellisesti sopivan kirurgisen toimenpiteen ja heille on määrätty osana hoitotasoaan. Koehenkilöillä voi olla useita kipualueita ja myöhempiä leikkauksia, ja koehenkilöillä on mahdollisuus suorittaa kyselyitä kaikista hoidetuista lääketieteellisesti indikoiduista lääketieteellisesti indikoiduista alueista.

IIIinterventio ja kesto Tutkimusinterventiota ei ole. Koehenkilöitä seurataan ja arvioidaan vain ennen leikkausta ja sen jälkeistä tyytyväisyyttä, kipua, fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja lääkkeiden käyttöä. Koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan SCS-stimulaatioimplanttitoimenpiteen jälkeen.

Otoskoko ja populaatio Tutkijat pyrkivät vähintään 1 500 populaation kokoon antaakseen tulosten kanssa tilastollista merkitsevyyttä. Koehenkilöt luokitellaan kroonisen kivun kirurgisten toimenpiteiden mukaan.