만성 통증에 대한 SCS에 따른 통증 및 삶의 질의 변화 (BURST)
만성 난치성 골반 및 하지 통증 치료를 위한 후근 신경절 자극술 후 삶의 질과 통증의 변화를 조사한 전향적 단일 암, 다기관 임상 연구
연구 개요
상세 설명
목표 1차 목표는 무릎, 엉덩이, 어깨, 팔꿈치, 손목 또는 발목-척수(SCS)에 대한 정형외과 시술 후 통증 수준을 줄이기 위한 절차 결과 및 치료 효능에 대해 환자가 보고한 허리 및/또는 하지 통증의 변화입니다. 자극. 이차 목표에는 신체 건강, 삶의 질, 삶의 질 및 통증 관련 처방약 사용의 변화가 포함됩니다.
설계 및 결과 이것은 수정된 MacNab 척도를 사용하여 측정된 절차 결과에 대한 허리 및/또는 하지 환자 만족도의 주요 결과 변수에 접근하기 위한 전향적 관찰 단일 암 연구입니다. 환자는 무릎, 엉덩이, 어깨, 팔꿈치, 손목 또는 발목 통증이 있는 의료 서비스 제공자에게 진료를 받고 표준 치료의 일부로 의학적으로 적절한 수술 절차를 선택하고 지정받게 됩니다. 대상자는 여러 영역의 통증과 후속 수술이 가능하며, 대상자는 치료 중인 모든 의학적으로 표시된 의학적으로 표시된 영역에 대한 설문 조사를 완료할 수 있는 옵션이 있습니다.통증
II개입 및 기간 연구 개입이 없을 것입니다. 피험자는 수술 전후 만족도, 통증, 신체 활동 수준, 삶의 질 및 약물 사용 수준에 대해서만 모니터링 및 평가됩니다. 피험자는 SCS 자극 이식 시술 후 12개월 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.
표본 크기 및 인구 조사자는 결과에 통계적 유의성을 부여하기 위해 최소 인구 규모 1,500명을 목표로 합니다. 피험자는 만성 통증의 외과 수술 영역에 따라 계층화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- KM Clinical Research Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
의료 서비스 제공자가 처방한 척수 자극기 임플란트. 적절한 통증 완화를 제공하지 못한 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료와 같은 이전의 보존적 치료.
설문 조사 일정을 포함하여 연구 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
18-85세 사이.
제외 기준:
사전 동의서에 서명하고 프로토콜을 준수하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준의 변화
기간: 영구 척수 자극기 이식 후 12개월
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자기보고 통증 수준의 변화
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영구 척수 자극기 이식 후 12개월
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|
삶의 질 변화
기간: 영구 척수 자극기 이식 후 12개월
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스스로 보고한 삶의 질 변화
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영구 척수 자극기 이식 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처방 진통제 사용의 변화
기간: 영구 척수 자극기 이식 후 12개월
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통증 조절을 위한 오피오이드 약물 사용의 변화
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영구 척수 자극기 이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kate McLellan, PhD, KM Clinical Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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