Cambiamento nel dolore e nella qualità della vita dopo SCS per il dolore cronico (BURST)

Obiettivi L'obiettivo primario sono i cambiamenti nel dolore lombare e/o agli arti inferiori, la soddisfazione riferita dal paziente per l'esito della procedura e l'efficacia del trattamento per ridurre i livelli di dolore a seguito di una procedura ortopedica per ginocchia, anche, spalle, gomiti, polsi o caviglie del midollo spinale (SCS) stimolazione. Gli obiettivi secondari includono i cambiamenti nella salute fisica, nella qualità della vita e nella qualità della vita e nell'uso di farmaci da prescrizione correlati al dolore.

Disegno e risultati Questo è uno studio osservazionale prospettico a braccio singolo per accedere alla variabile di esito primaria della soddisfazione del paziente nella parte bassa della schiena e/o degli arti inferiori rispetto ai risultati della procedura misurati utilizzando una scala MacNab modificata. I pazienti si saranno presentati ai loro operatori sanitari con dolore al ginocchio, all'anca, alla spalla, al gomito, al polso o alla caviglia e avranno scelto e assegnato una procedura chirurgica appropriata dal punto di vista medico come parte del loro standard di cura. È possibile che i soggetti abbiano più aree di dolore e successivi interventi chirurgici, e i soggetti hanno la possibilità di completare i sondaggi per tutte le aree medicamente indicate da trattare.dolore

IIIntervento e durata Non ci sarà alcun intervento di studio. I soggetti saranno monitorati e valutati solo per soddisfazione pre e postoperatoria, dolore, livelli di attività fisica, qualità della vita e livelli di utilizzo di farmaci. I soggetti saranno seguiti per 12 mesi dopo la loro procedura di impianto di stimolazione SCS.

Dimensione del campione e popolazione Gli investigatori mirano a una dimensione minima della popolazione di 1.500 per dare significatività statistica ai risultati. I soggetti saranno stratificati per procedura chirurgicaarea di dolore cronico.