Изменение боли и качества жизни после СКС при хронической боли (BURST)

Цели Основной целью является изменение боли в пояснице и/или нижних конечностях, о которой пациент сообщает, что он удовлетворен результатами процедуры и эффективностью лечения для снижения уровня боли после ортопедической процедуры на коленях, бедрах, плечах, локтях, запястьях или лодыжках спинного мозга (SCS). стимуляция. Вторичные цели включают изменения в физическом здоровье, качестве жизни и качестве жизни, а также использование рецептурных лекарств, связанных с болью.

Дизайн и результаты Это проспективное обсервационное исследование с одной группой для получения доступа к первичной переменной результата — удовлетворенности пациентов в нижней части спины и/или нижних конечностях результатами процедуры, измеренной с использованием модифицированной шкалы MacNab. Пациенты будут обращаться к своим лечащим врачам с болью в колене, бедре, плече, локте, запястье или лодыжке, и им будет выбрана и назначена соответствующая с медицинской точки зрения хирургическая процедура в рамках их стандарта лечения. Субъекты могут иметь несколько областей боли и последующие операции, и субъекты имеют возможность заполнить опросы для всех показанных с медицинской точки зрения областей, подлежащих лечению. боль

IIВмешательство и продолжительность Исследовательского вмешательства не будет. Субъектов будут контролировать и оценивать только до и после операции на предмет удовлетворенности до и после операции, боли, уровней физической активности, качества жизни и уровней использования лекарств. Субъекты будут наблюдаться в течение 12 месяцев после процедуры имплантации стимуляции SCS.

Размер выборки и популяция Исследователи стремятся к минимальной популяции в 1500 человек, чтобы придать результатам статистическую значимость. Субъекты будут разделены по хирургической процедуре на область хронической боли.