Verandering in pijn en kwaliteit van leven na SCS voor chronische pijn (BURST)

Doelstellingen Het primaire doel is veranderingen in pijn in de onderrug en/of onderste ledematen Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over het resultaat van de procedure en de doeltreffendheid van de behandeling om de pijnniveaus te verminderen na een orthopedische procedure voor knieën, heupen, schouders, ellebogen, polsen of enkels van het ruggenmerg (SCS) stimulatie. Secundaire doelstellingen zijn onder meer veranderingen in de lichamelijke gezondheid, kwaliteit van leven en kwaliteit van leven en pijngerelateerd voorgeschreven medicatiegebruik.

Ontwerp en resultaten Dit is een prospectieve, observationele eenarmige studie om toegang te krijgen tot de primaire uitkomstvariabele van tevredenheid van de patiënt in de onderrug en/of onderste ledematen met de resultaten van de procedure zoals gemeten met behulp van een gemodificeerde MacNab-schaal. Patiënten zullen zich bij hun zorgverleners hebben gemeld met knie-, heup-, schouder-, elleboog-, pols- of enkelpijn en hebben een medisch geschikte chirurgische ingreep gekozen en toegewezen gekregen als onderdeel van hun zorgstandaard. Het is mogelijk dat proefpersonen meerdere pijngebieden hebben en daaropvolgende operaties ondergaan, en proefpersonen hebben de mogelijkheid om enquêtes in te vullen voor alle medisch geïndiceerde medisch geïndiceerde gebieden die worden behandeld.

IIInterventie en duur Er vindt geen studieinterventie plaats. Onderwerpen worden alleen gecontroleerd en geëvalueerd op pre- en postoperatieve tevredenheid, pijn, fysieke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven en medicijngebruik. Proefpersonen zullen gedurende 12 maanden worden gevolgd na hun SCS-stimulatie-implantatieprocedure.

Steekproefomvang en populatie Onderzoekers streven naar een minimale populatieomvang van 1.500 om statistische significantie te geven aan de resultaten. Onderwerpen zullen worden gestratificeerd door chirurgische proceduregebied van chronische pijn.