Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Just Do You Program för unga vuxna med allvarlig psykisk ohälsa

31 oktober 2022 uppdaterad av: New York University

Just Do You Program för unga vuxna med allvarlig psykisk ohälsa: En randomiserad kontrollerad studie

Just Do You är en ung-vuxen-centrerad och teoretiskt styrd intervention som har visat lovande för att hålla unga vuxna kopplade till sina professionella behandlingar, samtidigt som de stärker deras hopp om framtiden och deras eget tillfrisknande. Just Do You är ett kort engagemangsprogram i två moduler som använder ett hybridleverantörsteam bestående av en licensierad läkare och kamrater för att ta itu med misstro, brist på hopp för framtiden, stigmatiseringsproblem, läskunnighet och en känsla av effektivitet tidigt när unga vuxna börjar en ny serviceerfarenhet i dagprogram för öppenvård för vuxna (dvs. New York State Personalized Recovery Oriented Services). Syftet med denna studie är att testa Just Do You genom en måttligt stor randomiserad studie för att se om det förbättrar initialt och sekundärt engagemang bland unga vuxna med allvarliga psykiska tillstånd. Programmet är utformat som en inriktning på tjänster, tillsammans med en läroplan utformad för att öka motivationen och handlingskraften, och hålla unga vuxna kopplade till deras vård.

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studie för att testa den preliminära effekten av interventionen, jämfört med bästa tillgängliga tjänster (treatment as usual, TAU) vid två öppenvårdsprogram för vuxna med allvarliga psykiska sjukdomar (n = 195). Programmet anpassades till två sessioner från pilotversionen med fyra sessioner genom samtal med ledarskap på partneringbyråer. Interventionen innebär intensiv personalutbildning och 24 månaders pågående tillhandahållande, övervakning och övervakning av programmet. Kvantitativ undersökningsdata kommer att samlas in vid baslinjen (före), 2 veckor (efter), 1 månad och 3 månader. I denna intention-to-treat-analys kommer vi att genomföra grundläggande omnibusanalyser för att undersöka om Just Do You leder till förbättrade resultat i förhållande till TAU genom att använda t-tester över behandlingsförhållanden för varje specificerat resultatmått. Utredarna kommer också att undersöka om förändringar i de föreslagna förmedlande variablerna skiljer sig mellan grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Unga vuxna har förhöjd frekvens av allvarliga psykiska sjukdomar och de får ofta inte konsekvent psykisk vård. Detta är en stor utmaning för folkhälsan, eftersom psykiska tillstånd oftast kvarstår i vuxen ålder. Att fortsätta att engagera denna befolkning i sin professionella mentalvårdsbehandling har varit en genomgripande utmaning globalt. Få mentalvårdsinsatser har utformats specifikt för unga vuxna och ingen är konceptualiserad som meta-interventioner eller orienteringsprogram. Just Do You är en ung-vuxen-centrerad och teoretiskt styrd intervention som har visat lovande för att hålla unga vuxna kopplade till sina professionella behandlingar, samtidigt som de stärker deras hopp om framtiden och deras eget tillfrisknande. Just Do You är ett kort engagemangsprogram i två moduler som använder ett hybridleverantörsteam bestående av en licensierad läkare och kamrater för att ta itu med misstro, brist på hopp för framtiden, stigmatiseringsproblem, läskunnighet och en känsla av effektivitet tidigt när unga vuxna börjar en ny serviceerfarenhet i dagprogram för öppenvård för vuxna (dvs. New York State Personalized Recovery Oriented Services).

Metoder/design

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studie för att testa den preliminära effekten av interventionen, jämfört med bästa tillgängliga tjänster (treatment as usual, TAU) vid två öppenvårdsprogram för vuxna med allvarliga psykiska sjukdomar (n = 195). Programmet anpassades till två sessioner från pilotversionen med fyra sessioner genom samtal med ledarskap på partneringbyråer. Interventionen innebär intensiv personalutbildning och 24 månaders pågående tillhandahållande, övervakning och övervakning av programmet. Kvantitativ undersökningsdata kommer att samlas in vid baslinjen (före), 2 veckor (efter), 1 månad och 3 månader. I denna intention-to-treat-analys kommer utredarna att genomföra grundläggande omnibusanalyser för att undersöka om Just Do You leder till förbättrade resultat i förhållande till TAU genom att använda t-tester över behandlingsförhållanden för varje specificerat resultatmått. Utredarna kommer också att undersöka om förändringar i de föreslagna förmedlande variablerna skiljer sig mellan grupper.

Diskussion

Syftet med denna studie är att testa Just Do You genom en måttligt stor randomiserad studie för att se om det förbättrar initialt och sekundärt engagemang bland unga vuxna med allvarliga psykiska tillstånd. Programmet är utformat som en inriktning på tjänster, tillsammans med en läroplan utformad för att öka motivationen och handlingskraften, och hålla unga vuxna kopplade till deras vård. Kontinuitet i vården bland denna befolkning är en allvarlig utmaning och Just Do You har potential att ta itu med denna utmaning i servicesystemet för fattiga, unga vuxna som bor i samhällen med låga resurser. Om det visar sig vara framgångsrikt i den här miljön kan det sannolikt användas för att ta itu med kontinuitetsfrågan i vården mer allmänt i ytterligare miljöer som betjänar unga vuxna med allvarlig psykisk sjukdom. Det kan förbättra menyn med vårdalternativ för dem som nyligen har diagnostiserats med ett allvarligt psykiskt tillstånd, och ge dem en orientering om hur professionell mentalvård kan hjälpa dem. Programmet är återhämtningsinriktat, bygger på de bästa bevisen hittills och är i linje med både lokala och nationella reformer av hälso- och sjukvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 28 år
  • lever med en allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. humör, ångest, schizofrenispektrum)
  • delta i personliga återställningsorienterade tjänster (PROS)
  • tidigare engagerad i offentliga vårdsystem

Exklusions kriterier:

  • kognitiva funktionsnedsättningar (dvs ung vuxen kan inte förstå samtyckesprocessen eller IQ <70)
  • icke-engelsktalande (vi kommer att inkludera personer vars primära språk inte är engelska, men som kan förstå och tala engelska).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentellt tillstånd
Deltagare som tilldelas den experimentella grenen kommer att registreras i 2-sessions Just Do You-interventionen som beskrivs på annat håll.
Just Do You är en intervention utformad för att hålla unga vuxna kopplade till deras professionella beteendevårdsbehandlingar. Det är ett kortfattat engagemangsprogram i två moduler som använder ett hybridleverantörsteam bestående av en licensierad läkare och kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i dagprogram för polikliniska vuxna (dvs. New York State Personalized Recovery Oriented Services). Den första sessionen består av följande komponenter: 1) Välkommen; Gruppens riktlinjer, syfte, 2) Diskutera återhämtningsprinciper; Berättelse om förebild; 3) Video med kändistjänstanvändare och diskussion, och 4) Återhämtningsmål (och tjänsternas roll i det). Den andra sessionen består av: 1) Vad är tjänster och hur kan de hjälpa? 2) Bildkonstövning -- Orsak till SMI och validering, 3) Upprätthålla min Medicaid-försäkring och 4) Diskussion om systemiska hinder.
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt tillstånd
Deltagare som tilldelas behandling som vanligt kommer att få PROS-programmet som är standard på byråerna utan ytterligare ingrepp.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrolltillstånd
Deltagare som tilldelas det aktiva kontrollvillkoret kommer att få PROS-programmet som är standard i byråerna och en tvåsessions läroplan för att upprätthålla sunda relationer, vilket är en identifierad fråga för befolkningen.
Det aktiva kontrollvillkoret kommer att få PROS-programmet som är standard i myndigheterna, och en tvåsessions läroplan för att upprätthålla sunda relationer, vilket är en identifierad fråga för befolkningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till PROS-programmet
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Senaste veckans närvaro vid mentalvårdsmöten på PROS
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Anslutning till PROS-programmet
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Senaste veckans närvaro vid mentalvårdsmöten på PROS
Bedömd 3 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till medicinering
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Förra veckans följsamhet till psykiska hälsorelaterade mediciner
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Följsamhet till medicinering
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Förra veckans följsamhet till psykiska hälsorelaterade mediciner
Bedömd 3 månader efter baslinjen
Kundengagemang i skala för skydd av barn
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Denna skala har ändrats för att mäta unga vuxnas engagemang i PROS-tjänster. Skalan innehåller 8 frågor och svaren kommer att summeras. Omfånget för skalan är 8 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av engagemang.
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Kundengagemang i skala för skydd av barn
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Denna skala har ändrats för att mäta unga vuxnas engagemang i PROS-tjänster. Skalan innehåller 8 frågor och svaren kommer att summeras. Omfånget för skalan är 8 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av engagemang.
Bedömd 3 månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Detta är ett standardiserat mått på depression. Omfånget på skalan är 0 till 60. Poäng kommer att summeras. Högre poäng tydde på högre nivåer av depression.
Bedömd 3 månader efter baslinjen
Globalt mått på upplevd stress
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Detta är ett standardiserat mått på den senaste tidens stress. Området på skalan är 0 till 56. Poäng kommer att summeras. Högre poäng tydde på högre nivåer av stress.
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Inventering av attityder till att söka mentalvård
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Utredarna kommer att använda stigmatiseringsskalan i Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services. Omfånget för åtgärden är 0 till 48, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stigma. För denna studie kommer poängen att summeras.
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Inventering av attityder till att söka mentalvård
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Utredarna kommer att använda stigmatiseringsskalan i Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services. Omfånget för åtgärden är 0 till 48, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stigma. För denna studie kommer poängen att summeras.
Bedömd 3 månader efter baslinjen
Gruppbaserad medicinsk misstroendeskala
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Standardiserat mått på misstro mot mentalvårdstjänster. Omfånget för måttet är 4 till 20. För denna studie kommer poängen att summeras, med högre poäng tyder på mer misstro.
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Gruppbaserad medicinsk misstroendeskala
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Standardiserat mått på misstro mot mentalvårdstjänster. Omfånget för måttet är 4 till 20. För denna studie kommer poängen att summeras, med högre poäng tyder på mer misstro.
Bedömd 3 månader efter baslinjen
Hoppskalan
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Detta är ett standardiserat mått på hopp. Poängen kommer att summeras. Intervallet är 8 till 96, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopp.
Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Hoppskalan
Tidsram: Bedömd 3 månader efter baslinjen
Detta är ett standardiserat mått på hopp. Poängen kommer att summeras. Intervallet är 8 till 96, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopp.
Bedömd 3 månader efter baslinjen
Self-efficacy/Advocacy
Tidsram: Bedöms 4 veckor efter baslinjen
Perceived Behavioral Control (4-poster anpassade från autonomifaktor och 3-poster från kapacitetsfaktor). Poängen kommer att summeras. För autonomifaktorn är intervallet 4 till 16, med högre poäng som indikerar mer kontroll och autonomi. För kapacitetsfaktorn är intervallet 3 till 12, med högre poäng som indikerar mindre kapacitet.
Bedöms 4 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle R Munson, PhD, New York University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH111861-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera