Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Just Do You Program dla młodych dorosłych z poważną chorobą psychiczną

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Program Just Do You dla młodych dorosłych z poważną chorobą psychiczną: randomizowana, kontrolowana próba

Just Do You to skoncentrowana na młodych dorosłych i prowadzona teoretycznie interwencja, która okazała się obiecująca w utrzymywaniu młodych dorosłych w kontakcie z ich profesjonalnym leczeniem, jednocześnie zwiększając ich nadzieję na przyszłość i własny powrót do zdrowia. Just Do You to krótki, dwumodułowy program angażujący, który wykorzystuje hybrydowy zespół dostawców składający się z licencjonowanego klinicysty i rówieśników, aby zająć się nieufnością, brakiem nadziei na przyszłość, obawami o stygmatyzację, umiejętnością czytania i pisania oraz poczuciem skuteczności na wczesnym etapie, gdy młodzi dorośli rozpoczynają nowe doświadczenie w usługach w dziennych programach ambulatoryjnych dla dorosłych (tj. spersonalizowane usługi zorientowane na powrót do zdrowia w stanie Nowy Jork). Celem tego badania jest przetestowanie Just Do You poprzez średniej wielkości randomizowane badanie, aby sprawdzić, czy poprawia to początkowe i wtórne zaangażowanie młodych dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi. Program został zaprojektowany jako orientacja na usługi, w połączeniu z programem nauczania mającym na celu zwiększenie motywacji i sprawczości oraz utrzymanie młodych dorosłych w kontakcie z ich opieką.

W tym badaniu wykorzystano randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia wstępnego wpływu interwencji w porównaniu z najlepszymi dostępnymi usługami (leczenie jak zwykle, TAU) w dwóch programach ambulatoryjnych dla dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi (n = 195). Program został dostosowany do dwóch sesji od pilotażowej wersji czterech sesji poprzez rozmowy z liderami w agencjach partnerskich. Interwencja obejmuje intensywne szkolenie personelu oraz 24 miesiące ciągłego dostarczania, monitorowania i nadzorowania programu. Dane ilościowe zostaną zebrane na początku badania (przed), 2 tygodniach (po), 1 miesiącu i 3 miesiącach. W tej analizie zamiaru leczenia przeprowadzimy podstawowe analizy zbiorcze, aby zbadać, czy Just Do You prowadzi do lepszych wyników w stosunku do TAU z wykorzystaniem testów t w różnych warunkach leczenia dla każdej określonej miary wyniku. Badacze również zbadają, czy zmiany w proponowanych zmiennych pośredniczących różnią się między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Młodzi dorośli mają podwyższone wskaźniki poważnych chorób psychicznych i często nie otrzymują stałej opieki psychiatrycznej. Stanowi to poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, ponieważ najczęściej problemy ze zdrowiem psychicznym utrzymują się w wieku dorosłym. Dalsze angażowanie tej populacji w profesjonalne leczenie zdrowia psychicznego było wszechobecnym wyzwaniem na całym świecie. Niewiele interwencji w zakresie zdrowia psychicznego zostało zaprojektowanych specjalnie dla młodych dorosłych i żadna nie jest konceptualizowana jako metainterwencje lub programy orientacyjne. Just Do You to skoncentrowana na młodych dorosłych i prowadzona teoretycznie interwencja, która okazała się obiecująca w utrzymywaniu młodych dorosłych w kontakcie z ich profesjonalnym leczeniem, jednocześnie zwiększając ich nadzieję na przyszłość i własny powrót do zdrowia. Just Do You to krótki, dwumodułowy program angażujący, który wykorzystuje hybrydowy zespół dostawców składający się z licencjonowanego klinicysty i rówieśników, aby zająć się nieufnością, brakiem nadziei na przyszłość, obawami o stygmatyzację, umiejętnością czytania i pisania oraz poczuciem skuteczności na wczesnym etapie, gdy młodzi dorośli rozpoczynają nowe doświadczenie w usługach w dziennych programach ambulatoryjnych dla dorosłych (tj. spersonalizowane usługi zorientowane na powrót do zdrowia w stanie Nowy Jork).

Metody/projekt

W tym badaniu wykorzystano randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia wstępnego wpływu interwencji w porównaniu z najlepszymi dostępnymi usługami (leczenie jak zwykle, TAU) w dwóch programach ambulatoryjnych dla dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi (n = 195). Program został dostosowany do dwóch sesji od pilotażowej wersji czterech sesji poprzez rozmowy z liderami w agencjach partnerskich. Interwencja obejmuje intensywne szkolenie personelu oraz 24 miesiące ciągłego dostarczania, monitorowania i nadzorowania programu. Dane ilościowe zostaną zebrane na początku badania (przed), 2 tygodniach (po), 1 miesiącu i 3 miesiącach. W tej analizie zamiaru leczenia badacze przeprowadzą podstawowe analizy zbiorcze, aby zbadać, czy Just Do You prowadzi do lepszych wyników w stosunku do TAU z wykorzystaniem testów t w różnych warunkach leczenia dla każdej określonej miary wyniku. Badacze również zbadają, czy zmiany w proponowanych zmiennych pośredniczących różnią się między grupami.

Dyskusja

Celem tego badania jest przetestowanie Just Do You poprzez średniej wielkości randomizowane badanie, aby sprawdzić, czy poprawia to początkowe i wtórne zaangażowanie młodych dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi. Program został zaprojektowany jako orientacja na usługi, w połączeniu z programem nauczania mającym na celu zwiększenie motywacji i sprawczości oraz utrzymanie młodych dorosłych w kontakcie z ich opieką. Ciągłość opieki wśród tej populacji jest poważnym wyzwaniem, a Just Do You ma potencjał, aby sprostać temu wyzwaniu w systemie usług dla biednych, młodych dorosłych żyjących w społecznościach o niskich dochodach. Jeśli okaże się, że jest to skuteczne w tym środowisku, prawdopodobnie można by je wykorzystać do szerszego rozwiązania problemu ciągłości opieki w dodatkowych placówkach, które służą młodym dorosłym z poważnymi chorobami psychicznymi. Może wzbogacić menu opcji opieki dla osób, u których niedawno zdiagnozowano poważny stan zdrowia psychicznego, zapewniając im orientację, w jaki sposób profesjonalna opieka w zakresie zdrowia psychicznego może im pomóc. Program jest zorientowany na powrót do zdrowia, opiera się na najlepszych do tej pory dowodach i jest zgodny zarówno z lokalnymi, jak i krajowymi wysiłkami na rzecz reformy opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 28 lat
  • życie z poważną chorobą psychiczną (tj. nastrój, lęk, spektrum schizofrenii)
  • uczęszczanie na spersonalizowane usługi ukierunkowane na powrót do zdrowia (PROS)
  • wcześniej zaangażowanych w publiczne systemy opieki

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze (tj. młody dorosły nie rozumie procesu wyrażania zgody lub IQ <70)
  • nie mówiących po angielsku (będziemy uwzględniać osoby, których językiem podstawowym nie jest angielski, ale są w stanie zrozumieć i mówić po angielsku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Warunek eksperymentalny
Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego zostaną włączeni do 2-sesyjnej interwencji Just Do You opisanej w innym miejscu.
Just Do You to interwencja mająca na celu utrzymanie młodych dorosłych w kontakcie z ich profesjonalnymi behawioralnymi metodami leczenia. Jest to krótki, dwumodułowy program angażujący, który wykorzystuje hybrydowy zespół usługodawców składający się z licencjonowanego klinicysty i rówieśników w celu zwiększenia zaangażowania młodych dorosłych w dzienne programy ambulatoryjne dla dorosłych (tj. spersonalizowane usługi ukierunkowane na powrót do zdrowia stanu Nowy Jork). Pierwsza sesja składa się z następujących elementów: 1) Powitanie; Wytyczne grupowe, cel, 2) Omów zasady odzyskiwania; Narracja wzorca do naśladowania; 3) Film przedstawiający Użytkownika usługi Celebrity i Dyskusja oraz 4) Cele odzyskiwania (i rola usług w tym zakresie). Druga sesja składa się z: 1) Czym są usługi i jak mogą pomóc? 2) Ćwiczenie sztuki wizualnej — Przyczyna SMI i walidacja, 3) Utrzymanie mojego ubezpieczenia Medicaid oraz 4) Omówienie barier systemowych.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni do zwykłego leczenia otrzymają standardowy w agencjach program PROS bez dodatkowej interwencji.
ACTIVE_COMPARATOR: Warunek aktywnej kontroli
Uczestnicy przydzieleni do warunku aktywnej kontroli otrzymają program PROS, który jest standardem w agencjach oraz dwusesyjny program nauczania dotyczący utrzymywania zdrowych relacji, co jest zidentyfikowanym problemem dla populacji.
Warunek aktywnej kontroli otrzyma program PROS, który jest standardem w agencjach, oraz dwusesyjny program dotyczący utrzymywania zdrowych relacji, co jest zidentyfikowanym problemem dla populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu PROS
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Uczestnictwo w minionym tygodniu na wizytach w zakresie zdrowia psychicznego w PROS
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Przestrzeganie programu PROS
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Uczestnictwo w minionym tygodniu na wizytach w zakresie zdrowia psychicznego w PROS
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Przestrzeganie w zeszłym tygodniu leków związanych ze zdrowiem psychicznym
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Przestrzeganie w zeszłym tygodniu leków związanych ze zdrowiem psychicznym
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Skala zaangażowania klienta w usługi ochrony dzieci
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Ta skala została zmieniona, aby zmierzyć zaangażowanie młodych dorosłych w usługi PROS. Skala zawiera 8 pytań, a odpowiedzi zostaną zsumowane. Zakres skali wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania.
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala zaangażowania klienta w usługi ochrony dzieci
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Ta skala została zmieniona, aby zmierzyć zaangażowanie młodych dorosłych w usługi PROS. Skala zawiera 8 pytań, a odpowiedzi zostaną zsumowane. Zakres skali wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania.
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Jest to wystandaryzowana miara depresji. Zakres na skali wynosi od 0 do 60. Wyniki zostaną zsumowane. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom depresji.
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Globalna miara postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Jest to wystandaryzowana miara niedawnego stresu. Zakres na skali wynosi od 0 do 56. Punkty zostaną zsumowane. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom stresu.
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Badacze użyją podskali stygmatyzacji Inwentarza postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego. Zakres miary wynosi od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji. W przypadku tego badania wynik zostanie zsumowany.
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Inwentarz postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Badacze użyją podskali stygmatyzacji Inwentarza postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego. Zakres miary wynosi od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji. W przypadku tego badania wynik zostanie zsumowany.
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Grupowa skala nieufności medycznej
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Standaryzowana miara nieufności do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Zakres miary wynosi od 4 do 20. W tym badaniu wyniki zostaną zsumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nieufność.
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Grupowa skala nieufności medycznej
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Standaryzowana miara nieufności do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Zakres miary wynosi od 4 do 20. W tym badaniu wyniki zostaną zsumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nieufność.
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Skala nadziei
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Jest to znormalizowana miara nadziei. Punkty zostaną zsumowane. Zakres wynosi od 8 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Skala nadziei
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Jest to znormalizowana miara nadziei. Punkty zostaną zsumowane. Zakres wynosi od 8 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
Oceniono 3 miesiące po wartości wyjściowej
Poczucie własnej skuteczności/rzecznictwo
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Postrzegana kontrola behawioralna (4 pozycje zaadaptowane na podstawie czynnika autonomii i 3 pozycje na podstawie czynnika możliwości). Punkty zostaną zsumowane. Dla czynnika autonomii zakres wynosi od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę i autonomię. W przypadku współczynnika wydajności zakres wynosi od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą pojemność.
Oceniono 4 tygodnie po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle R Munson, PhD, New York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po prostu zrób to

3
Subskrybuj