Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doe gewoon een programma voor jongvolwassenen met een ernstige psychische aandoening

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Programmeer gewoon voor jongvolwassenen met ernstige psychische aandoeningen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Just Do You is een op jongvolwassenen gerichte en theoretisch geleide interventie die veelbelovend is gebleken om jongvolwassenen verbonden te houden met hun professionele behandelingen, terwijl ze ook hun hoop voor de toekomst en hun eigen herstel vergroten. Just Do You is een kort engagementprogramma van twee modules dat gebruikmaakt van een hybride providerteam van een gediplomeerde clinicus en collega's om wantrouwen, gebrek aan hoop voor de toekomst, zorgen over stigmatisering, geletterdheid en een gevoel van doeltreffendheid aan te pakken in een vroeg stadium wanneer jongvolwassenen aan een nieuwe service-ervaring in ambulante dagprogramma's voor volwassenen (d.w.z. Personalised Recovery Oriented Services in de staat New York). Het doel van deze studie is om Just Do You te testen door middel van een gerandomiseerde studie van gemiddelde grootte om te zien of het de initiële en secundaire betrokkenheid van jonge volwassenen met ernstige psychische aandoeningen verbetert. Het programma is ontworpen als een oriëntatie op diensten, gekoppeld aan een curriculum dat is ontworpen om de motivatie en keuzevrijheid te vergroten en jonge volwassenen verbonden te houden met hun zorg.

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de voorlopige impact van de interventie te testen, vergeleken met de best beschikbare diensten (behandeling zoals gewoonlijk, TAU) bij twee poliklinische programma's voor volwassenen met ernstige psychische aandoeningen (n = 195). Het programma werd aangepast naar twee sessies van de geteste versie van vier sessies door middel van gesprekken met leidinggevenden bij samenwerkende bureaus. De interventie omvat een intensieve training van het personeel en 24 maanden voortdurende levering, monitoring en supervisie van het programma. Kwantitatieve enquêtegegevens worden verzameld bij aanvang (pre), 2 weken (post), 1 maand en 3 maanden. In deze intention-to-treat-analyse zullen we basale omnibusanalyses uitvoeren om te onderzoeken of Just Do You leidt tot verbeterde resultaten ten opzichte van TAU, met behulp van t-testen voor alle behandelingsomstandigheden voor elke gespecificeerde uitkomstmaat. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of veranderingen in de voorgestelde mediërende variabelen tussen groepen verschillen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Jongvolwassenen hebben vaker ernstige psychische aandoeningen en krijgen vaak geen consistente geestelijke gezondheidszorg. Dit is een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid, aangezien geestelijke gezondheidsproblemen meestal tot in de volwassenheid aanhouden. Het is wereldwijd een grote uitdaging om deze bevolkingsgroep te blijven betrekken bij hun professionele behandeling voor geestelijke gezondheidszorg. Er zijn maar weinig interventies op het gebied van geestelijke gezondheid die specifiek voor jongvolwassenen zijn ontworpen en geen enkele wordt geconceptualiseerd als meta-interventies of oriëntatieprogramma's. Just Do You is een op jongvolwassenen gerichte en theoretisch geleide interventie die veelbelovend is gebleken om jongvolwassenen verbonden te houden met hun professionele behandelingen, terwijl ze ook hun hoop voor de toekomst en hun eigen herstel vergroten. Just Do You is een kort engagementprogramma van twee modules dat gebruikmaakt van een hybride providerteam van een gediplomeerde clinicus en collega's om wantrouwen, gebrek aan hoop voor de toekomst, zorgen over stigmatisering, geletterdheid en een gevoel van doeltreffendheid aan te pakken in een vroeg stadium wanneer jongvolwassenen aan een nieuwe service-ervaring in ambulante dagprogramma's voor volwassenen (d.w.z. Personalised Recovery Oriented Services in de staat New York).

Methoden/ontwerp

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de voorlopige impact van de interventie te testen, vergeleken met de best beschikbare diensten (behandeling zoals gewoonlijk, TAU) bij twee poliklinische programma's voor volwassenen met ernstige psychische aandoeningen (n = 195). Het programma werd aangepast naar twee sessies van de geteste versie van vier sessies door middel van gesprekken met leidinggevenden bij samenwerkende bureaus. De interventie omvat een intensieve training van het personeel en 24 maanden voortdurende levering, monitoring en supervisie van het programma. Kwantitatieve enquêtegegevens worden verzameld bij aanvang (pre), 2 weken (post), 1 maand en 3 maanden. In deze intention-to-treat-analyse zullen de onderzoekers basale omnibusanalyses uitvoeren om te onderzoeken of Just Do You leidt tot verbeterde resultaten ten opzichte van TAU, met behulp van t-tests voor alle behandelingsomstandigheden voor elke gespecificeerde uitkomstmaat. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of veranderingen in de voorgestelde mediërende variabelen tussen groepen verschillen.

Discussie

Het doel van deze studie is om Just Do You te testen door middel van een gerandomiseerde studie van gemiddelde grootte om te zien of het de initiële en secundaire betrokkenheid van jonge volwassenen met ernstige psychische aandoeningen verbetert. Het programma is ontworpen als een oriëntatie op diensten, gekoppeld aan een curriculum dat is ontworpen om de motivatie en keuzevrijheid te vergroten en jonge volwassenen verbonden te houden met hun zorg. Continuïteit van zorg onder deze bevolkingsgroep is een serieuze uitdaging en Just Do You heeft het potentieel om deze uitdaging aan te pakken in het servicesysteem voor arme, jonge volwassenen die in gemeenschappen met weinig middelen leven. Als wordt aangetoond dat het in deze setting succesvol is, kan het waarschijnlijk worden gebruikt om het probleem van de continuïteit van zorg breder aan te pakken in aanvullende settings die jonge volwassenen met een ernstige psychische aandoening dienen. Het kan het menu van zorgopties verbeteren voor degenen bij wie onlangs een ernstige psychische aandoening is vastgesteld, en hen een oriëntatie geven over hoe professionele geestelijke gezondheidszorg hen kan helpen. Het programma is gericht op herstel, bouwt voort op het beste bewijs tot nu toe en is in overeenstemming met zowel lokale als nationale hervormingsinspanningen voor de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 28 jaar
  • leven met een ernstige psychische aandoening (d.w.z. stemming, angst, schizofreniespectrum)
  • het bijwonen van gepersonaliseerde herstelgerichte diensten (PROS)
  • voorheen betrokken bij openbare zorgsystemen

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen (d.w.z. jonge volwassene kan toestemmingsproces of IQ <70 niet begrijpen)
  • niet-Engels sprekend (we nemen personen op van wie de primaire taal geen Engels is, maar die Engels kunnen begrijpen en spreken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele conditie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele arm, worden ingeschreven voor de 2-sessie Just Do You-interventie die elders wordt beschreven.
Just Do You is een interventie die is ontworpen om jongvolwassenen verbonden te houden met hun professionele gedragsgezondheidsbehandelingen. Het is een kort engagementprogramma van twee modules dat gebruikmaakt van een hybride providerteam van een gediplomeerde clinicus en een collega om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij ambulante dagprogramma's voor volwassenen te vergroten (d.w.z. Personalised Recovery Oriented Services in de staat New York). De eerste sessie bestaat uit de volgende onderdelen: 1) Welkom; Groepsrichtlijnen, Doel, 2) Herstelprincipes bespreken; Verhaal van rolmodel; 3) Video van Celebrity Service-gebruiker en discussie, en 4) Hersteldoelen (en rol van services daarin). De tweede sessie bestaat uit: 1) Wat zijn diensten en hoe kunnen ze helpen? 2) Beeldende kunstoefening - Oorzaak van SMI en validatie, 3) Onderhoud van mijn Medicaid-verzekering en 4) Bespreking van systeembarrières.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling als gebruikelijke aandoening
Deelnemers die zijn toegewezen aan treatment as usual krijgen zonder extra tussenkomst het PROS-programma dat standaard is in de bureaus.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controleconditie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de actieve-controleconditie, krijgen het PROS-programma dat standaard is in de agentschappen, en een curriculum van twee sessies over het onderhouden van gezonde relaties, wat een geïdentificeerd probleem is voor de bevolking.
De actieve controleconditie krijgt het PROS-programma dat standaard is in de agentschappen, en een curriculum van twee sessies over het onderhouden van gezonde relaties, wat een geïdentificeerd probleem is voor de bevolking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het PROS-programma
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
Afgelopen week aanwezig geweest bij afspraken over geestelijke gezondheid bij PROS
Beoordeeld 4 weken na baseline
Naleving van het PROS-programma
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
Afgelopen week aanwezig geweest bij afspraken over geestelijke gezondheid bij PROS
Beoordeeld 3 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
De afgelopen week therapietrouw aan medicijnen die verband houden met de geestelijke gezondheid
Beoordeeld 4 weken na baseline
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
De afgelopen week therapietrouw aan medicijnen die verband houden met de geestelijke gezondheid
Beoordeeld 3 maanden na baseline
Cliëntbetrokkenheid bij schaal voor kinderbescherming
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
Deze schaal is aangepast om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij PROS-diensten te meten. De schaal bevat 8 vragen en de antwoorden worden opgeteld. Het bereik voor de schaal is 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
Beoordeeld 4 weken na baseline
Cliëntbetrokkenheid bij schaal voor kinderbescherming
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
Deze schaal is aangepast om de betrokkenheid van jongvolwassenen bij PROS-diensten te meten. De schaal bevat 8 vragen en de antwoorden worden opgeteld. Het bereik voor de schaal is 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
Beoordeeld 3 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
Dit is een gestandaardiseerde maat voor depressie. Het bereik op de schaal is 0 tot 60. Scores worden opgeteld. Hogere scores duidden op hogere niveaus van depressie.
Beoordeeld 3 maanden na baseline
Wereldwijde maatstaf voor waargenomen stress
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor recente stress. Het bereik op de schaal is 0 tot 56. Scores worden opgeteld. Hogere scores duidden op hogere niveaus van stress.
Beoordeeld 4 weken na baseline
Inventarisatie van attitudes ten aanzien van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
De onderzoekers gebruiken de subschaal stigma van de Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services. Het bereik van de maatregel is 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op meer stigmatisering. Voor dit onderzoek wordt de score opgeteld.
Beoordeeld 4 weken na baseline
Inventarisatie van attitudes ten aanzien van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
De onderzoekers gebruiken de subschaal stigma van de Inventory of Attitudes Toward Seeking Mental Health Services. Het bereik van de maatregel is 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op meer stigmatisering. Voor dit onderzoek wordt de score opgeteld.
Beoordeeld 3 maanden na baseline
Op groepen gebaseerde medische wantrouwenschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
Gestandaardiseerde maatstaf voor wantrouwen in de geestelijke gezondheidszorg. Het bereik voor de maat is 4 tot 20. Voor dit onderzoek worden de scores bij elkaar opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer wantrouwen.
Beoordeeld 4 weken na baseline
Op groepen gebaseerde medische wantrouwenschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
Gestandaardiseerde maatstaf voor wantrouwen in de geestelijke gezondheidszorg. Het bereik voor de maat is 4 tot 20. Voor dit onderzoek worden de scores bij elkaar opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer wantrouwen.
Beoordeeld 3 maanden na baseline
De Hoopschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor hoop. De scores worden opgeteld. Het bereik is 8 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer hoop.
Beoordeeld 4 weken na baseline
De Hoopschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na baseline
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor hoop. De scores worden opgeteld. Het bereik is 8 tot 96, waarbij hogere scores duiden op meer hoop.
Beoordeeld 3 maanden na baseline
Zelfeffectiviteit / belangenbehartiging
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na baseline
Waargenomen gedragscontrole (4 items aangepast van autonomiefactor en 3 items van capaciteitsfactor). De scores worden opgeteld. Voor de autonomiefactor is het bereik 4 tot 16, waarbij hogere scores duiden op meer controle en autonomie. Voor de capaciteitsfactor is het bereik 3 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op minder capaciteit.
Beoordeeld 4 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle R Munson, PhD, New York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH111861-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doe gewoon jezelf

Abonneren