Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma Just Do You per giovani adulti con gravi malattie mentali

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University

Programma Just Do You per giovani adulti con gravi malattie mentali: uno studio controllato randomizzato

Just Do You è un intervento incentrato sui giovani adulti e teoricamente guidato che ha mostrato risultati promettenti per mantenere i giovani adulti connessi ai loro trattamenti professionali, rafforzando al contempo la loro speranza per il futuro e la loro stessa guarigione. Just Do You è un breve programma di coinvolgimento di due moduli che utilizza un team di fornitori ibridi di un medico autorizzato e un pari per affrontare la sfiducia, la mancanza di speranza per il futuro, le preoccupazioni sullo stigma, l'alfabetizzazione e un senso di efficacia nella fase iniziale quando i giovani adulti iniziano un nuova esperienza di servizio nei programmi diurni ambulatoriali per adulti (ad es. Servizi personalizzati orientati al recupero dello Stato di New York). Lo scopo di questo studio è testare Just Do You attraverso uno studio randomizzato di dimensioni moderate per vedere se migliora l'impegno iniziale e secondario tra i giovani adulti con gravi condizioni di salute mentale. Il programma è concepito come un orientamento ai servizi, insieme a un curriculum progettato per migliorare la motivazione e l'agenzia e mantenere i giovani adulti connessi alla loro cura.

Questo studio utilizza uno studio controllato randomizzato per testare l'impatto preliminare dell'intervento, rispetto ai migliori servizi disponibili (trattamento come al solito, TAU) presso due programmi ambulatoriali per adulti con gravi malattie mentali (n = 195). Il programma è stato adattato a due sessioni dalla versione pilota a quattro sessioni attraverso conversazioni con la dirigenza delle agenzie partner. L'intervento prevede un'intensa formazione del personale e 24 mesi di fornitura continua, monitoraggio e supervisione del programma. I dati del sondaggio quantitativo saranno raccolti al basale (pre), 2 settimane (post), 1 mese e 3 mesi. In questa analisi intent-to-treat, condurremo analisi omnibus di base per esaminare se Just Do You porta a risultati migliori rispetto a TAU utilizzando i test t attraverso le condizioni di trattamento per ciascuna misura di esito specificata. Allo stesso modo, i ricercatori esamineranno se i cambiamenti nelle variabili di mediazione proposte differiscono tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

I giovani adulti hanno tassi elevati di gravi malattie mentali e spesso non ricevono un'assistenza sanitaria costante. Questa è una sfida considerevole per la salute pubblica, poiché molto spesso le condizioni di salute mentale persistono nell'età adulta. Continuare a coinvolgere questa popolazione nel trattamento professionale della salute mentale è stata una sfida pervasiva a livello globale. Pochi interventi di salute mentale sono stati progettati specificamente per i giovani adulti e nessuno è concettualizzato come meta-interventi o programmi di orientamento. Just Do You è un intervento incentrato sui giovani adulti e teoricamente guidato che ha mostrato risultati promettenti per mantenere i giovani adulti connessi ai loro trattamenti professionali, rafforzando al contempo la loro speranza per il futuro e la loro stessa guarigione. Just Do You è un breve programma di coinvolgimento di due moduli che utilizza un team di fornitori ibridi di un medico autorizzato e un pari per affrontare la sfiducia, la mancanza di speranza per il futuro, le preoccupazioni sullo stigma, l'alfabetizzazione e un senso di efficacia nella fase iniziale quando i giovani adulti iniziano un nuova esperienza di servizio nei programmi diurni ambulatoriali per adulti (ad es. Servizi personalizzati orientati al recupero dello Stato di New York).

Metodi/progettazione

Questo studio utilizza uno studio controllato randomizzato per testare l'impatto preliminare dell'intervento, rispetto ai migliori servizi disponibili (trattamento come al solito, TAU) presso due programmi ambulatoriali per adulti con gravi malattie mentali (n = 195). Il programma è stato adattato a due sessioni dalla versione pilota a quattro sessioni attraverso conversazioni con la dirigenza delle agenzie partner. L'intervento prevede un'intensa formazione del personale e 24 mesi di fornitura continua, monitoraggio e supervisione del programma. I dati del sondaggio quantitativo saranno raccolti al basale (pre), 2 settimane (post), 1 mese e 3 mesi. In questa analisi intent-to-treat, i ricercatori condurranno analisi omnibus di base per esaminare se Just Do You porta a risultati migliori rispetto a TAU utilizzando i test t attraverso le condizioni di trattamento per ciascuna misura di esito specificata. Allo stesso modo, i ricercatori esamineranno se i cambiamenti nelle variabili di mediazione proposte differiscono tra i gruppi.

Discussione

Lo scopo di questo studio è testare Just Do You attraverso uno studio randomizzato di dimensioni moderate per vedere se migliora l'impegno iniziale e secondario tra i giovani adulti con gravi condizioni di salute mentale. Il programma è concepito come un orientamento ai servizi, insieme a un curriculum progettato per migliorare la motivazione e l'agenzia e mantenere i giovani adulti connessi alla loro cura. La continuità delle cure tra questa popolazione è una sfida seria e Just Do You ha il potenziale per affrontare questa sfida nel sistema di servizi per i giovani adulti poveri che vivono in comunità con poche risorse. Se si dimostra che ha successo in questo contesto, potrebbe probabilmente essere utilizzato per affrontare il problema della continuità dell'assistenza in modo più ampio in altri contesti che servono giovani adulti con gravi malattie mentali. Può migliorare il menu delle opzioni di cura per coloro a cui è stata recentemente diagnosticata una grave condizione di salute mentale, fornendo loro un orientamento su come l'assistenza professionale per la salute mentale può aiutarli. Il programma è orientato al recupero, si basa sulle migliori prove fino ad oggi ed è in linea con gli sforzi di riforma sanitaria sia locali che nazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 28 anni
  • vivere con una grave malattia mentale (cioè umore, ansia, spettro della schizofrenia)
  • frequentare servizi personalizzati orientati al recupero (PROS)
  • precedentemente coinvolto con i sistemi pubblici di assistenza

Criteri di esclusione:

  • disturbi cognitivi (cioè, il giovane adulto non è in grado di comprendere il processo di consenso o QI <70)
  • non anglofoni (includeremo persone la cui lingua principale non è l'inglese, ma sono in grado di comprendere e parlare inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione sperimentale
I partecipanti assegnati al braccio sperimentale saranno iscritti all'intervento Just Do You in 2 sessioni descritto altrove.
Just Do You è un intervento progettato per mantenere i giovani adulti connessi ai loro trattamenti di salute comportamentale professionale. Si tratta di un breve programma di coinvolgimento in due moduli che utilizza un team di fornitori ibridi di un medico autorizzato e un pari per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi diurni ambulatoriali per adulti (ad es. Servizi personalizzati orientati al recupero dello Stato di New York). La prima sessione è composta dalle seguenti componenti: 1) Benvenuto; Linee Guida di Gruppo, Finalità, 2) Discutere i Principi di Recupero; Narrativa del modello di ruolo; 3) Video dell'utente del servizio Celebrity e discussione e 4) Obiettivi di recupero (e ruolo dei servizi in questo). La seconda sessione consiste in: 1) Cosa sono i servizi e come possono aiutare? 2) Esercizio di arti visive -- Causa di SMI e convalida, 3) Mantenimento della mia assicurazione Medicaid e 4) Discussione sulle barriere sistemiche.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come condizione usuale
I partecipanti assegnati al trattamento come di consueto riceveranno il programma PROS standard nelle agenzie senza alcun intervento aggiuntivo.
ACTIVE_COMPARATORE: Condizione di controllo attivo
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo attivo riceveranno il programma PROS standard nelle agenzie e un curriculum di due sessioni sul mantenimento di relazioni sane, che è un problema identificato per la popolazione.
La condizione di controllo attivo riceverà il programma PROS standard nelle agenzie e un curriculum di due sessioni sul mantenimento di relazioni sane, che è un problema identificato per la popolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al programma PROS
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Partecipazione della scorsa settimana agli appuntamenti di salute mentale presso PROS
Valutato 4 settimane dopo il basale
Adesione al programma PROS
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Partecipazione della scorsa settimana agli appuntamenti di salute mentale presso PROS
Valutato 3 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Aderenza della scorsa settimana ai farmaci per la salute mentale
Valutato 4 settimane dopo il basale
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Aderenza della scorsa settimana ai farmaci per la salute mentale
Valutato 3 mesi dopo il basale
Impegno del cliente nella scala dei servizi di protezione dell'infanzia
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Questa scala viene modificata per misurare il coinvolgimento dei giovani adulti nei servizi PROS. La scala comprende 8 domande e le risposte saranno sommate. L'intervallo per la scala va da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coinvolgimento.
Valutato 4 settimane dopo il basale
Impegno del cliente nella scala dei servizi di protezione dell'infanzia
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Questa scala viene modificata per misurare il coinvolgimento dei giovani adulti nei servizi PROS. La scala comprende 8 domande e le risposte saranno sommate. L'intervallo per la scala va da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coinvolgimento.
Valutato 3 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Questa è una misura standardizzata della depressione. L'intervallo sulla scala va da 0 a 60. I punteggi verranno sommati. Punteggi più alti indicavano livelli più alti di depressione.
Valutato 3 mesi dopo il basale
Misura globale dello stress percepito
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Questa è una misura standardizzata dello stress recente. L'intervallo sulla scala va da 0 a 56. I punteggi verranno sommati. Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di stress.
Valutato 4 settimane dopo il basale
Inventario degli atteggiamenti verso la ricerca di servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Gli investigatori utilizzeranno la sottoscala dello stigma dell'inventario degli atteggiamenti verso la ricerca di servizi di salute mentale. L'intervallo della misura va da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stigma. Per questo studio il punteggio verrà sommato.
Valutato 4 settimane dopo il basale
Inventario degli atteggiamenti verso la ricerca di servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Gli investigatori utilizzeranno la sottoscala dello stigma dell'inventario degli atteggiamenti verso la ricerca di servizi di salute mentale. L'intervallo della misura va da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stigma. Per questo studio il punteggio verrà sommato.
Valutato 3 mesi dopo il basale
Scala di sfiducia medica basata sul gruppo
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Misura standardizzata della sfiducia nei confronti dei servizi di salute mentale. L'intervallo per la misura va da 4 a 20. Per questo studio i punteggi verranno sommati, con punteggi più alti che indicano maggiore sfiducia.
Valutato 4 settimane dopo il basale
Scala di sfiducia medica basata sul gruppo
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Misura standardizzata della sfiducia nei confronti dei servizi di salute mentale. L'intervallo per la misura va da 4 a 20. Per questo studio i punteggi verranno sommati, con punteggi più alti che indicano maggiore sfiducia.
Valutato 3 mesi dopo il basale
La scala della speranza
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Questa è una misura standardizzata della speranza. I punteggi verranno sommati. L'intervallo va da 8 a 96, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di speranza.
Valutato 4 settimane dopo il basale
La scala della speranza
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Questa è una misura standardizzata della speranza. I punteggi verranno sommati. L'intervallo va da 8 a 96, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di speranza.
Valutato 3 mesi dopo il basale
Autoefficacia/Advocacy
Lasso di tempo: Valutato 4 settimane dopo il basale
Controllo comportamentale percepito (4 elementi adattati dal fattore di autonomia e 3 elementi dal fattore di capacità). I punteggi verranno sommati. Per il fattore autonomia, l'intervallo va da 4 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore controllo e autonomia. Per il fattore di capacità, l'intervallo va da 3 a 12, con punteggi più alti che indicano una capacità inferiore.
Valutato 4 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle R Munson, PhD, New York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH111861-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fai solo te

3
Sottoscrivi