Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just Do You -ohjelma nuorille aikuisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

Just Do You -ohjelma nuorille aikuisille, joilla on vakava henkinen sairaus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Just Do You on nuorille aikuisille suunnattu ja teoreettisesti ohjattu interventio, joka on osoittanut lupaavuuden pitää nuoret aikuiset yhteydessä ammatillisiin hoitoihinsa ja samalla vahvistaa heidän toivoaan tulevaisuudesta ja omasta toipumisestaan. Just Do You on lyhyt kahden moduulin sitouttamisohjelma, jossa hyödynnetään lisensoidun lääkärin ja vertaisryhmän muodostamaa hybridipalveluntarjoajatiimiä epäluottamuksen, tulevaisuuden toivon puutteen, leimautumisen, lukutaidon ja tehokkuuden tunteen poistamiseksi varhain, kun nuoret aikuiset aloittavat hoitotyön. uusi palvelukokemus aikuisten avohoidon päiväohjelmista (eli New Yorkin osavaltion henkilökohtaiset toipumisorientoidut palvelut). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Just Do You kohtalaisen satunnaistetulla tutkimuksella, jotta nähdään, parantaako se vakavista mielenterveysongelmista kärsivien nuorten aikuisten alku- ja toissijaista sitoutumista. Ohjelma on suunniteltu palveluihin suuntautuneeksi, yhdistettynä opetussuunnitelmaan, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota ja toimivuutta sekä pitämään nuoret aikuiset yhteydessä hoitoonsa.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa testataan intervention alustavaa vaikutusta verrattuna parhaisiin saatavilla oleviin palveluihin (hoito kuten tavallisesti, TAU) kahdessa avohoitoohjelmassa aikuisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (n = 195). Ohjelma mukautettiin kahteen istuntoon pilotoidusta neljän istunnon versiosta käymällä keskusteluja kumppanuustoimistojen johtajien kanssa. Interventio sisältää intensiivistä henkilöstön koulutusta ja 24 kuukauden jatkuvaa ohjelman tarjoamista, seurantaa ja valvontaa. Kvantitatiiviset tutkimustiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon (jälkeen), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Tässä hoitotarkoituksen analyysissä teemme perusomnibus-analyysejä tutkiaksemme, johtaako Just Do You parempiin tuloksiin suhteessa TAU:han käyttämällä t-testejä eri hoitoolosuhteissa jokaisessa määritellyssä tulosmittauksessa. Tutkijat selvittävät myös, eroavatko ehdotettujen välittäjämuuttujien muutokset ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Nuorilla aikuisilla on tavallista enemmän vakavia mielenterveysongelmia, eivätkä he usein saa johdonmukaista mielenterveyshoitoa. Tämä on suuri haaste kansanterveydelle, sillä mielenterveysongelmat jatkuvat useimmiten aikuisikään asti. Tämän väestön jatkaminen ammatillisessa mielenterveyshoidossa on ollut maailmanlaajuisesti laaja haaste. Harvat mielenterveysinterventiot on suunniteltu erityisesti nuorille aikuisille, eikä yhtäkään ole käsitteellinen metainterventioina tai perehdyttämisohjelmina. Just Do You on nuorille aikuisille suunnattu ja teoreettisesti ohjattu interventio, joka on osoittanut lupaavuuden pitää nuoret aikuiset yhteydessä ammatillisiin hoitoihinsa ja samalla vahvistaa heidän toivoaan tulevaisuudesta ja omasta toipumisestaan. Just Do You on lyhyt kahden moduulin sitouttamisohjelma, jossa hyödynnetään lisensoidun lääkärin ja vertaisryhmän muodostamaa hybridipalveluntarjoajatiimiä epäluottamuksen, tulevaisuuden toivon puutteen, leimautumisen, lukutaidon ja tehokkuuden tunteen poistamiseksi varhain, kun nuoret aikuiset aloittavat hoitotyön. uusi palvelukokemus aikuisten avohoidon päiväohjelmista (eli New Yorkin osavaltion henkilökohtaiset toipumisorientoidut palvelut).

Menetelmät/suunnittelu

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa testataan intervention alustavaa vaikutusta verrattuna parhaisiin saatavilla oleviin palveluihin (hoito kuten tavallisesti, TAU) kahdessa avohoitoohjelmassa aikuisille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (n = 195). Ohjelma mukautettiin kahteen istuntoon pilotoidusta neljän istunnon versiosta käymällä keskusteluja kumppanuustoimistojen johtajien kanssa. Interventio sisältää intensiivistä henkilöstön koulutusta ja 24 kuukauden jatkuvaa ohjelman tarjoamista, seurantaa ja valvontaa. Kvantitatiiviset tutkimustiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon (jälkeen), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Tässä hoitotarkoitusanalyysissä tutkijat suorittavat perusomnibus-analyysejä selvittääkseen, johtaako Just Do You parempiin tuloksiin suhteessa TAU:hen, käyttämällä t-testejä eri hoitoolosuhteissa kussakin määritellyssä tulosmittauksessa. Tutkijat selvittävät myös, eroavatko ehdotettujen välittäjämuuttujien muutokset ryhmien välillä.

Keskustelu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Just Do You kohtalaisen satunnaistetulla tutkimuksella, jotta nähdään, parantaako se vakavista mielenterveysongelmista kärsivien nuorten aikuisten alku- ja toissijaista sitoutumista. Ohjelma on suunniteltu palveluihin suuntautuneeksi, yhdistettynä opetussuunnitelmaan, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota ja toimivuutta sekä pitämään nuoret aikuiset yhteydessä hoitoonsa. Hoidon jatkuvuus tämän väestön keskuudessa on vakava haaste, ja Just Do Youlla on potentiaalia vastata tähän haasteeseen vähäresursseissa yhteisöissä asuvien köyhien, nuorten aikuisten palvelujärjestelmässä. Jos se osoittautuu onnistuneeksi tässä ympäristössä, sitä voitaisiin todennäköisesti käyttää hoidon jatkuvuusongelman ratkaisemiseen laajemmin lisäympäristöissä, jotka palvelevat nuoria aikuisia, joilla on vakava mielisairaus. Se voi laajentaa hoitovaihtoehtojen valikoimaa niille, joilla on äskettäin diagnosoitu vakava mielenterveyssairaus, ja antaa heille opastusta siihen, kuinka ammattimainen mielenterveyshuolto voi auttaa heitä. Ohjelma on toipumissuuntautunut, perustuu tähän mennessä parhaaseen näyttöön ja on linjassa sekä paikallisten että kansallisten terveydenhuollon uudistuspyrkimysten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-28-vuotiaana
  • elävät vakavan mielenterveyden sairauden kanssa (eli mieliala, ahdistuneisuus, skitsofreniakirje)
  • osallistua henkilökohtaisiin palautumissuuntautuneisiin palveluihin (PROS)
  • aiemmin ollut mukana julkisissa hoitojärjestelmissä

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiiviset häiriöt (eli nuori aikuinen ei ymmärrä suostumusprosessia tai älykkyysosamäärää <70)
  • ei-englanninkielinen (otamme mukaan henkilöt, joiden ensisijainen kieli ei ole englanti, mutta jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen kunto
Kokeelliseen osioon nimetyt osallistujat otetaan mukaan 2-istunnon Just Do You -interventioon, joka on kuvattu muualla.
Just Do You on interventio, joka on suunniteltu pitämään nuoret aikuiset yhteydessä ammattimaisiin käyttäytymisterveyshoitoihinsa. Se on lyhyt kahden moduulin sitouttamisohjelma, jossa hyödynnetään lisensoidun lääkärin ja vertaisryhmän muodostamaa hybridipalveluntarjoajatiimiä lisäämään nuorten aikuisten osallistumista aikuisten avohoitopäivien ohjelmiin (eli New Yorkin osavaltion henkilökohtaisiin toipumiseen tähtääviin palveluihin). Ensimmäinen istunto koostuu seuraavista osista: 1) Tervetuloa; Ryhmäohjeet, tarkoitus, 2) Keskustele palautusperiaatteista; Kertomus roolimallista; 3) Video julkkispalvelun käyttäjästä ja keskustelusta sekä 4) palautustavoitteet (ja palveluiden rooli siinä). Toinen istunto koostuu: 1) Mitä palvelut ovat ja miten ne voivat auttaa? 2) Visuaalinen taideharjoitus -- SMI:n syy ja validointi, 3) Medicaid-vakuutukseni ylläpitäminen ja 4) Keskustelu systeemisistä esteistä.
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoon määrätyt osallistujat saavat virastoissa vakiona olevan PROS-ohjelman ilman lisätoimenpiteitä.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat, jotka on määrätty aktiiviseen kontrollitilaan, saavat virastoissa vakiona olevan PROS-ohjelman ja kahden istunnon opetussuunnitelman terveiden ihmissuhteiden ylläpitämisestä, mikä on väestölle tunnistettu ongelma.
Aktiivinen kontrolliehto saa virastoissa vakiona olevan PROS-ohjelman sekä kaksiosaisen opetussuunnitelman terveiden ihmissuhteiden ylläpitämisestä, mikä on väestölle tunnistettu ongelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROS-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Viime viikolla osallistuminen mielenterveystapaamisiin PROSissa
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
PROS-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viime viikolla osallistuminen mielenterveystapaamisiin PROSissa
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Viime viikon mielenterveyteen liittyvien lääkkeiden noudattaminen
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viime viikon mielenterveyteen liittyvien lääkkeiden noudattaminen
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Asiakkaiden sitoutuminen lastensuojelupalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä asteikko on muutettu mittaamaan nuorten aikuisten sitoutumista PROS-palveluihin. Asteikko sisältää 8 kysymystä ja vastaukset lasketaan yhteen. Asteikon vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista.
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Asiakkaiden sitoutuminen lastensuojelupalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä asteikko on muutettu mittaamaan nuorten aikuisten sitoutumista PROS-palveluihin. Asteikko sisältää 8 kysymystä ja vastaukset lasketaan yhteen. Asteikon vaihteluväli on 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista.
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä on standardoitu masennuksen mitta. Asteikon alue on 0 - 60. Pisteet lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa masennuksen tasoa.
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Koetun stressin globaali mitta
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä on standardoitu viimeaikaisen stressin mitta. Asteikon alue on 0-56. Pisteet lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa stressitasoa.
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Luettelo mielenterveyspalvelujen etsimiseen liittyvistä asenteista
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät mielenterveyspalvelujen etsimiseen liittyvien asenteiden luettelon leimautumista ala-asteikkoa. Mittausalue on 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigman tasoa. Tämän tutkimuksen pisteet lasketaan yhteen.
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Luettelo mielenterveyspalvelujen etsimiseen liittyvistä asenteista
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tutkijat käyttävät mielenterveyspalvelujen etsimiseen liittyvien asenteiden luettelon leimautumista ala-asteikkoa. Mittausalue on 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigman tasoa. Tämän tutkimuksen pisteet lasketaan yhteen.
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Standardoitu mittari epäluottamuksesta mielenterveyspalveluihin. Mitta-alue on 4-20. Tässä tutkimuksessa pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäluottamusta.
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Standardoitu mittari epäluottamuksesta mielenterveyspalveluihin. Mitta-alue on 4-20. Tässä tutkimuksessa pisteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäluottamusta.
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Toivon asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä on standardoitu toivon mitta. Pisteet lasketaan yhteen. Alue on 8–96, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivoa.
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toivon asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä on standardoitu toivon mitta. Pisteet lasketaan yhteen. Alue on 8–96, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivoa.
Arvioitu 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus/edustaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Perceived Behavioral Control (4-kohdetta mukautettu autonomiatekijästä ja 3-kohdetta kapasiteettitekijästä). Pisteet lasketaan yhteen. Autonomiatekijän vaihteluväli on 4–16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hallintaa ja autonomiaa. Kapasiteettikertoimen vaihteluväli on 3–12, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää kapasiteettia.
Arvioitu 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle R Munson, PhD, New York University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tee vain sinä

3
Tilaa