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Programa Just Do You para adultos jóvenes con enfermedades mentales graves

31 de octubre de 2022 actualizado por: New York University

Programa Just Do You para adultos jóvenes con enfermedades mentales graves: un ensayo controlado aleatorio

Just Do You es una intervención teóricamente guiada y centrada en adultos jóvenes que se ha mostrado prometedora para mantener a los adultos jóvenes conectados con sus tratamientos profesionales, al mismo tiempo que mejora su esperanza para el futuro y su propia recuperación. Just Do You es un breve programa de participación de dos módulos que utiliza un equipo de proveedores híbrido de un médico con licencia y un compañero para abordar la desconfianza, la falta de esperanza para el futuro, las preocupaciones sobre el estigma, la alfabetización y una sensación de eficacia desde el principio cuando los adultos jóvenes comienzan una nueva experiencia de servicio en programas diurnos para pacientes ambulatorios para adultos (es decir, servicios personalizados orientados a la recuperación del estado de Nueva York). El objetivo de este estudio es probar Just Do You a través de un ensayo aleatorizado de tamaño moderado para ver si mejora el compromiso inicial y secundario entre los adultos jóvenes con enfermedades mentales graves. El programa está diseñado como una orientación a los servicios, junto con un plan de estudios diseñado para mejorar la motivación y la agencia, y mantener a los adultos jóvenes conectados con su atención.

Este estudio utiliza un ensayo controlado aleatorio para probar el impacto preliminar de la intervención, en comparación con los mejores servicios disponibles (tratamiento habitual, TAU) en dos programas ambulatorios para adultos con enfermedades mentales graves (n = 195). El programa se adaptó a dos sesiones de la versión piloto de cuatro sesiones a través de conversaciones con el liderazgo en las agencias asociadas. La intervención involucra capacitación intensiva del personal y 24 meses de provisión, monitoreo y supervisión continua del programa. Los datos de la encuesta cuantitativa se recopilarán al inicio (pre), 2 semanas (post), 1 mes y 3 meses. En este análisis por intención de tratar, realizaremos análisis ómnibus básicos para examinar si Just Do You conduce a mejores resultados en relación con TAU utilizando pruebas t en todas las condiciones de tratamiento para cada medida de resultado especificada. Los investigadores también examinarán si los cambios en las variables mediadoras propuestas difieren entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Los adultos jóvenes tienen tasas elevadas de enfermedades mentales graves y, a menudo, no reciben atención de salud mental constante. Este es un desafío considerable para la salud pública, ya que la mayoría de las veces las condiciones de salud mental persisten hasta la edad adulta. Continuar involucrando a esta población en su tratamiento profesional de salud mental ha sido un desafío generalizado a nivel mundial. Pocas intervenciones de salud mental se han diseñado específicamente para adultos jóvenes y ninguna se conceptualiza como metaintervenciones o programas de orientación. Just Do You es una intervención teóricamente guiada y centrada en adultos jóvenes que se ha mostrado prometedora para mantener a los adultos jóvenes conectados con sus tratamientos profesionales, al mismo tiempo que mejora su esperanza para el futuro y su propia recuperación. Just Do You es un breve programa de participación de dos módulos que utiliza un equipo de proveedores híbrido de un médico con licencia y un compañero para abordar la desconfianza, la falta de esperanza para el futuro, las preocupaciones sobre el estigma, la alfabetización y una sensación de eficacia desde el principio cuando los adultos jóvenes comienzan una nueva experiencia de servicio en programas diurnos para pacientes ambulatorios para adultos (es decir, servicios personalizados orientados a la recuperación del estado de Nueva York).

Métodos/diseño

Este estudio utiliza un ensayo controlado aleatorio para probar el impacto preliminar de la intervención, en comparación con los mejores servicios disponibles (tratamiento habitual, TAU) en dos programas ambulatorios para adultos con enfermedades mentales graves (n = 195). El programa se adaptó a dos sesiones de la versión piloto de cuatro sesiones a través de conversaciones con el liderazgo en las agencias asociadas. La intervención involucra capacitación intensiva del personal y 24 meses de provisión, monitoreo y supervisión continua del programa. Los datos de la encuesta cuantitativa se recopilarán al inicio (pre), 2 semanas (post), 1 mes y 3 meses. En este análisis por intención de tratar, los investigadores realizarán análisis ómnibus básicos para examinar si Just Do You conduce a mejores resultados en relación con TAU utilizando pruebas t en todas las condiciones de tratamiento para cada medida de resultado especificada. Los investigadores también examinarán si los cambios en las variables mediadoras propuestas difieren entre los grupos.

Discusión

El objetivo de este estudio es probar Just Do You a través de un ensayo aleatorizado de tamaño moderado para ver si mejora el compromiso inicial y secundario entre los adultos jóvenes con enfermedades mentales graves. El programa está diseñado como una orientación a los servicios, junto con un plan de estudios diseñado para mejorar la motivación y la agencia, y mantener a los adultos jóvenes conectados con su atención. La continuidad de la atención entre esta población es un desafío serio y Just Do You tiene el potencial de abordar este desafío en el sistema de servicios para adultos jóvenes pobres que viven en comunidades de bajos recursos. Si se demuestra que tiene éxito en este entorno, es probable que se pueda utilizar para abordar el problema de la continuidad de la atención de manera más amplia en entornos adicionales que atienden a adultos jóvenes con enfermedades mentales graves. Puede mejorar el menú de opciones de atención para aquellos a quienes se les ha diagnosticado recientemente una afección de salud mental grave, brindándoles una orientación sobre cómo puede ayudarlos la atención profesional de la salud mental. El programa está orientado a la recuperación, se basa en la mejor evidencia hasta la fecha y está en línea con los esfuerzos de reforma del sistema de salud tanto locales como nacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre las edades de 18 y 28
  • vivir con una enfermedad mental grave (es decir, estado de ánimo, ansiedad, espectro de esquizofrenia)
  • asistir a servicios personalizados orientados a la recuperación (PROS)
  • anteriormente involucrado con los sistemas públicos de atención

Criterio de exclusión:

  • deficiencias cognitivas (es decir, un adulto joven no puede entender el proceso de consentimiento o un coeficiente intelectual <70)
  • que no hablen inglés (incluiremos a personas cuyo idioma principal no sea el inglés, pero que puedan comprender y hablar inglés).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condición Experimental
Los participantes asignados al brazo experimental se inscribirán en la intervención Just Do You de 2 sesiones descrita en otro lugar.
Just Do You es una intervención diseñada para mantener a los adultos jóvenes conectados con sus tratamientos profesionales de salud del comportamiento. Es un breve programa de participación de dos módulos que utiliza un equipo de proveedores híbrido de un médico con licencia y un compañero para aumentar la participación de los adultos jóvenes en los programas de día para pacientes ambulatorios para adultos (es decir, Servicios Orientados a la Recuperación Personalizados del Estado de Nueva York). La primera sesión consta de los siguientes componentes: 1) Bienvenida; Directrices del grupo, Propósito, 2) Discutir los principios de recuperación; Narrativa del modelo a seguir; 3) Video de Usuario de Servicio de Celebridades y Discusión, y 4) Metas de Recuperación (y rol de los servicios en eso). La segunda sesión consiste en: 1) ¿Qué son los servicios y cómo pueden ayudar? 2) Ejercicio de artes visuales: causa de SMI y validación, 3) Mantener mi seguro de Medicaid y 4) Discusión de barreras sistémicas.
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como condición habitual
Los participantes asignados al tratamiento habitual recibirán el programa PROS que es estándar en las agencias sin ninguna intervención adicional.
COMPARADOR_ACTIVO: Condición de control activo
Los participantes asignados a la condición de control activo recibirán el programa PROS que es estándar en las agencias y un plan de estudios de dos sesiones sobre cómo mantener relaciones saludables, que es un problema identificado para la población.
La condición de control activo recibirá el programa PROS que es estándar en las agencias y un plan de estudios de dos sesiones sobre cómo mantener relaciones saludables, que es un problema identificado para la población.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al programa PROS
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Asistencia de la última semana a citas de salud mental en PROS
Evaluado 4 semanas después del inicio
Adherencia al programa PROS
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Asistencia de la última semana a citas de salud mental en PROS
Evaluado 3 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Cumplimiento de la última semana de medicamentos relacionados con la salud mental
Evaluado 4 semanas después del inicio
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Cumplimiento de la última semana de medicamentos relacionados con la salud mental
Evaluado 3 meses después del inicio
Escala de participación del cliente en los servicios de protección infantil
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Esta escala se modifica para medir la participación de los adultos jóvenes en los servicios PROS. La escala consta de 8 preguntas y las respuestas serán sumatorias. El rango de la escala es de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de compromiso.
Evaluado 4 semanas después del inicio
Escala de participación del cliente en los servicios de protección infantil
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Esta escala se modifica para medir la participación de los adultos jóvenes en los servicios PROS. La escala consta de 8 preguntas y las respuestas serán sumatorias. El rango de la escala es de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de compromiso.
Evaluado 3 meses después del inicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Esta es una medida estandarizada de la depresión. El rango de la escala es de 0 a 60. Se sumarán las puntuaciones. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de depresión.
Evaluado 3 meses después del inicio
Medida global de estrés percibido
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Esta es una medida estandarizada de estrés reciente. El rango en la escala es de 0 a 56. Se sumarán las puntuaciones. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de estrés.
Evaluado 4 semanas después del inicio
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Los investigadores utilizarán la subescala de estigma del Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental. El rango de la medida es de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma. Para este estudio se sumará la puntuación.
Evaluado 4 semanas después del inicio
Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Los investigadores utilizarán la subescala de estigma del Inventario de actitudes hacia la búsqueda de servicios de salud mental. El rango de la medida es de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma. Para este estudio se sumará la puntuación.
Evaluado 3 meses después del inicio
Escala de desconfianza médica basada en grupos
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Medida estandarizada de desconfianza en los servicios de salud mental. El rango para la medida es de 4 a 20. Para este estudio, se sumarán los puntajes; los puntajes más altos indican más desconfianza.
Evaluado 4 semanas después del inicio
Escala de desconfianza médica basada en grupos
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Medida estandarizada de desconfianza en los servicios de salud mental. El rango para la medida es de 4 a 20. Para este estudio, se sumarán los puntajes; los puntajes más altos indican más desconfianza.
Evaluado 3 meses después del inicio
La escala de la esperanza
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Esta es una medida estandarizada de esperanza. Se sumarán las puntuaciones. El rango es de 8 a 96, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de esperanza.
Evaluado 4 semanas después del inicio
La escala de la esperanza
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
Esta es una medida estandarizada de esperanza. Se sumarán las puntuaciones. El rango es de 8 a 96, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de esperanza.
Evaluado 3 meses después del inicio
Autoeficacia/Abogacía
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después del inicio
Control conductual percibido (4-ítems adaptados del factor de autonomía y 3-ítems del factor de capacidad). Se sumarán las puntuaciones. Para el factor de autonomía, el rango es de 4 a 16, donde las puntuaciones más altas indican más control y autonomía. Para el factor de capacidad, el rango es de 3 a 12, donde las puntuaciones más altas indican menos capacidad.
Evaluado 4 semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle R Munson, PhD, New York University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH111861-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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