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심각한 정신 장애가 있는 청년을 위한 프로그램을 진행하세요

2022년 10월 31일 업데이트: New York University

심각한 정신 장애가 있는 청년을 위한 Just Do You 프로그램: 무작위 통제 시험

Just Do You는 젊은 성인 중심의 이론적 가이드 개입으로, 청년들이 전문적인 치료에 계속 연결되도록 하는 동시에 미래와 자신의 회복에 대한 희망을 강화할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. Just Do You는 면허가 있는 임상의와 동료로 구성된 하이브리드 제공자 팀을 활용하여 불신, 미래에 대한 희망 부족, 낙인 문제, 문맹 퇴치 및 효능감을 초기에 해결하는 간단한 2개 모듈 참여 프로그램입니다. 성인 외래 환자 주간 프로그램(즉, 뉴욕주 맞춤형 회복 지향 서비스)의 새로운 서비스 경험. 이 연구의 목적은 중간 규모의 무작위 시험을 통해 Just Do You를 테스트하여 심각한 정신 건강 상태를 가진 젊은 성인의 초기 및 이차 참여를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이 프로그램은 서비스에 대한 오리엔테이션으로 설계되었으며, 동기 부여와 선택 의지를 강화하고 청년들이 자신의 보살핌에 계속 연결되도록 고안된 커리큘럼과 결합됩니다.

이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 성인(n = 195)을 위한 2개의 외래 환자 프로그램에서 가장 이용 가능한 서비스(일반적인 치료, TAU)와 비교하여 개입의 예비 영향을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 활용합니다. 이 프로그램은 파트너 기관의 경영진과의 대화를 통해 파일럿 4세션 버전에서 2세션으로 조정되었습니다. 개입에는 집중적인 직원 교육과 프로그램의 24개월 진행 중인 제공, 모니터링 및 감독이 포함됩니다. 정량적 조사 데이터는 기준선(사전), 2주(사후), 1개월 및 3개월에 수집됩니다. 이 치료 의도 분석에서는 지정된 각 결과 측정에 대한 치료 조건 전반에 걸쳐 t 테스트를 활용하여 Just Do You가 TAU에 비해 ​​개선된 결과로 이어지는지 여부를 조사하기 위해 기본적인 옴니버스 분석을 수행할 것입니다. 조사관은 마찬가지로 제안된 매개 변수의 변화가 그룹 간에 다른지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

젊은 성인은 심각한 정신 질환의 비율이 높으며 일관된 정신 건강 관리를 받지 못하는 경우가 많습니다. 대부분의 경우 정신 건강 상태가 성인기까지 지속되기 때문에 이것은 공중 보건에 상당한 도전입니다. 이 인구를 전문적인 정신 건강 치료에 계속 참여시키는 것은 전 세계적으로 만연한 도전 과제였습니다. 청년을 위해 특별히 고안된 정신 건강 개입은 거의 없으며 메타 개입 또는 오리엔테이션 프로그램으로 개념화된 것도 없습니다. Just Do You는 젊은 성인 중심의 이론적 가이드 개입으로, 청년들이 전문적인 치료에 계속 연결되도록 하는 동시에 미래와 자신의 회복에 대한 희망을 강화할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. Just Do You는 면허가 있는 임상의와 동료로 구성된 하이브리드 제공자 팀을 활용하여 불신, 미래에 대한 희망 부족, 낙인 문제, 문맹 퇴치 및 효능감을 초기에 해결하는 간단한 2개 모듈 참여 프로그램입니다. 성인 외래 환자 주간 프로그램(즉, 뉴욕주 맞춤형 회복 지향 서비스)의 새로운 서비스 경험.

방법/설계

이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 성인(n = 195)을 위한 2개의 외래 환자 프로그램에서 가장 이용 가능한 서비스(일반적인 치료, TAU)와 비교하여 개입의 예비 영향을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 활용합니다. 이 프로그램은 파트너 기관의 경영진과의 대화를 통해 파일럿 4세션 버전에서 2세션으로 조정되었습니다. 개입에는 집중적인 직원 교육과 프로그램의 24개월 진행 중인 제공, 모니터링 및 감독이 포함됩니다. 정량적 조사 데이터는 기준선(사전), 2주(사후), 1개월 및 3개월에 수집됩니다. 이 치료 의도 분석에서 조사관은 지정된 각 결과 측정에 대한 치료 조건 전반에 걸쳐 t 테스트를 활용하여 Just Do You가 TAU에 비해 ​​개선된 결과로 이어지는지 여부를 조사하기 위해 기본 옴니버스 분석을 수행합니다. 조사관은 마찬가지로 제안된 매개 변수의 변화가 그룹 간에 다른지 여부를 조사합니다.

논의

이 연구의 목적은 중간 규모의 무작위 시험을 통해 Just Do You를 테스트하여 심각한 정신 건강 상태를 가진 젊은 성인의 초기 및 이차 참여를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이 프로그램은 서비스에 대한 오리엔테이션으로 설계되었으며, 동기 부여와 선택 의지를 강화하고 청년들이 자신의 보살핌에 계속 연결되도록 고안된 커리큘럼과 결합됩니다. 이 인구 사이의 지속적인 치료는 심각한 문제이며 Just Do You는 자원이 부족한 지역 사회에 거주하는 가난한 청년을 위한 서비스 시스템에서 이 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 설정에서 성공적인 것으로 확인되면 심각한 정신 질환이 있는 청년에게 서비스를 제공하는 추가 설정에서 치료의 연속성 문제를 보다 광범위하게 해결하는 데 사용될 수 있습니다. 최근에 심각한 정신 건강 상태로 진단받은 사람들을 위한 치료 옵션 메뉴를 향상시켜 전문적인 정신 건강 치료가 어떻게 그들을 도울 수 있는지에 대한 오리엔테이션을 제공할 수 있습니다. 이 프로그램은 회복 지향적이고 현재까지 최고의 증거를 기반으로 하며 지역 및 국가 의료 개혁 노력과 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10457
        • Mt Eden Personalized Recovery Oriented Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 28세 사이
  • 심각한 정신 질환(예: 기분, 불안, 정신분열증 스펙트럼)
  • 개인화된 회복 지향 서비스(PROS) 참석
  • 이전에 공공 치료 시스템에 관여

제외 기준:

  • 인지 장애(즉, 청년이 동의 과정을 이해할 수 없거나 IQ<70)
  • 비영어권(기본 언어가 영어가 아니지만 영어를 이해하고 말할 수 있는 개인을 포함합니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조건
실험 부문에 배정된 참가자는 다른 곳에서 설명한 2세션 Just Do You 중재에 등록됩니다.
행동: 그냥 두세요
Just Do You는 청년들이 전문적인 행동 건강 치료를 계속 받을 수 있도록 고안된 개입입니다. 이는 성인 외래환자 주간 프로그램(즉, 뉴욕주 맞춤형 회복 지향 서비스)에서 청년 참여를 늘리기 위해 면허가 있는 임상의와 동료로 구성된 하이브리드 제공자 팀을 활용하는 간단한 2개 모듈 참여 프로그램입니다. 첫 번째 세션은 다음 구성 요소로 구성됩니다. 1) 환영합니다. 그룹 지침, 목적, 2) 복구 원칙에 대해 토론합니다. 역할 모델의 서사; 3) 유명인 서비스 사용자 및 토론 비디오 및 4) 복구 목표(및 해당 서비스의 역할). 두 번째 세션은 다음으로 구성됩니다. 1) 서비스란 무엇이며 어떻게 도울 수 있습니까? 2) 시각 예술 운동 -- SMI 및 검증의 원인, 3) 내 Medicaid 보험 유지 및 4) 체계적 장벽에 대한 논의.
NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료
평소와 같이 치료에 배정된 참가자는 추가 개입 없이 기관에서 표준인 PROS 프로그램을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 제어 조건
활성 제어 조건에 할당된 참가자는 기관에서 표준인 PROS 프로그램과 인구에 대해 확인된 문제인 건강한 관계 유지에 대한 2개 세션 커리큘럼을 받게 됩니다.
행동: 액티브 컨트롤
활성 제어 조건은 기관에서 표준인 PROS 프로그램과 인구에 대해 확인된 문제인 건강한 관계 유지에 대한 2개 세션 커리큘럼을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROS 프로그램 준수
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
지난 주 PROS에서 정신 건강 약속에 참석
기준선 이후 4주 동안 평가됨
PROS 프로그램 준수
기간: 기준선 이후 3개월 평가
지난 주 PROS에서 정신 건강 약속에 참석
기준선 이후 3개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
지난주 정신 건강 관련 약물 복용
기준선 이후 4주 동안 평가됨
약물 순응도
기간: 기준선 이후 3개월 평가
지난주 정신 건강 관련 약물 복용
기준선 이후 3개월 평가
아동 보호 서비스 척도에 대한 고객 참여
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
이 척도는 PROS 서비스에 대한 청소년 참여를 측정하기 위해 변경되었습니다. 척도에는 8개의 질문이 포함되어 있으며 답변이 합산됩니다. 척도의 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 4주 동안 평가됨
아동 보호 서비스 척도에 대한 고객 참여
기간: 기준선 이후 3개월 평가
이 척도는 PROS 서비스에 대한 청소년 참여를 측정하기 위해 변경되었습니다. 척도에는 8개의 질문이 포함되어 있으며 답변이 합산됩니다. 척도의 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 3개월 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학연구센터 우울증 척도
기간: 기준선 이후 3개월 평가
이것은 우울증의 표준화된 척도입니다. 척도의 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 합산됩니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것으로 나타났다.
기준선 이후 3개월 평가
인지된 스트레스의 전반적인 측정
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
이것은 최근 스트레스의 표준화된 척도입니다. 척도의 범위는 0에서 56까지입니다. 점수가 합산됩니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미했습니다.
기준선 이후 4주 동안 평가됨
정신 건강 서비스를 찾는 태도 목록
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
조사관은 정신 건강 서비스를 찾는 태도 목록의 낙인 하위 척도를 사용합니다. 척도의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 낙인이 높은 수준을 나타냅니다. 이 연구에서는 점수가 합산됩니다.
기준선 이후 4주 동안 평가됨
정신 건강 서비스를 찾는 태도 목록
기간: 기준선 이후 3개월 평가
조사관은 정신 건강 서비스를 찾는 태도 목록의 낙인 하위 척도를 사용합니다. 척도의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 낙인이 높은 수준을 나타냅니다. 이 연구에서는 점수가 합산됩니다.
기준선 이후 3개월 평가
집단기반 의료불신 척도
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
정신 건강 서비스에 대한 불신의 표준화된 척도. 측정 범위는 4에서 20입니다. 이 연구에서는 점수가 합산되며 점수가 높을수록 더 많은 불신을 나타냅니다.
기준선 이후 4주 동안 평가됨
집단기반 의료불신 척도
기간: 기준선 이후 3개월 평가
정신 건강 서비스에 대한 불신의 표준화된 척도. 측정 범위는 4에서 20입니다. 이 연구에서는 점수가 합산되며 점수가 높을수록 더 많은 불신을 나타냅니다.
기준선 이후 3개월 평가
희망 척도
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
이것은 희망의 표준화된 척도입니다. 점수가 합산됩니다. 범위는 8~96이며 점수가 높을수록 희망 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 4주 동안 평가됨
희망 척도
기간: 기준선 이후 3개월 평가
이것은 희망의 표준화된 척도입니다. 점수가 합산됩니다. 범위는 8~96이며 점수가 높을수록 희망 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 3개월 평가
자기효능감/옹호
기간: 기준선 이후 4주 동안 평가됨
지각된 행동 통제(자율성 요소에서 4개 항목 및 수용성 요소에서 3개 항목). 점수가 합산됩니다. 자율성 요인의 경우 범위는 4~16이며 점수가 높을수록 더 많은 통제력과 자율성을 나타냅니다. 용량 요인의 경우 범위는 3~12이며 점수가 높을수록 용량이 적음을 나타냅니다.
기준선 이후 4주 동안 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

수사관

  • 수석 연구원: Michelle R Munson, PhD, New York University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34MH111861-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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