Fas I/II klinisk prövning av NPF-08 i friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Japanska friska manliga frivilliga (20 till 64 år)
2. BMI (Body Mass Index) bör ligga inom intervallet 17,6 och 26,4.
3. Försökspersoner som gick med på att inte röka eller dricka under sjukhusvistelse.
4. Försökspersoner som inte överdrivet konsumerar alkohol och de som inte överdrivet röker
5. Försökspersoner som inte bedöms som onormala under screeningperioden vid de fysiska undersökningarna inklusive 12-avlednings-EKG, kliniska symtom, klinisk undersökning, immunologisk undersökning (hepatit B-undersökning, hepatit C-undersökning, AIDS-undersökning, syfilisundersökning).
6. Försökspersoner som inte bedöms som onormala före administrering i blodelektrolyt.
7. Försökspersoner som inte har några kliniska abnormiteter och bedöms vara berättigade till studien av utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som tidigare haft betydande gastrointestinala operationer.
2. Försökspersoner med en historia av 12-avlednings-EKG-avvikelse.
3. Försökspersoner som har förstoppning (mindre än 2 tarmrörelser per vecka)
4. Försökspersoner som är beroendeframkallande av diarré
5. Försökspersoner som har en historia av chock eller överkänslighet mot sulfater (natriumsulfat, kaliumsulfat, magnesiumsulfat, etc.).
6. Försökspersoner som har en historia av läkemedelsallergi.
7. Försökspersoner som donerat 200 ml eller 400 ml helblod 4 veckor respektive 12 veckor före administreringen av prövningsläkemedlet, eller som donerat blodkomponenter de senaste 2 veckorna.
8. Försökspersoner som har deltagit i en undersökningsstudie inom 4 månader innan samtycket undertecknades.
9. Försökspersoner som deltar i den andra undersökningsstudien
10. Försökspersoner som fått NPF-08 tidigare
11. Försökspersoner som av utredaren bedöms som otillräckliga för att delta i studien.