Badanie kliniczne fazy I/II NPF-08 u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Japońscy zdrowi ochotnicy płci męskiej (w wieku od 20 do 64 lat)
2. BMI (wskaźnik masy ciała) powinien mieścić się w przedziale od 17,6 do 26,4.
3. Osoby, które zgodziły się nie palić i nie pić podczas pobytu w szpitalu.
4. Osoby, które nie nadużywają alkoholu i osoby, które nie palą w nadmiernych ilościach
5. Osoby, które nie zostały uznane za nieprawidłowe w okresie przesiewowym w badaniach przedmiotowych obejmujących 12-odprowadzeniowe EKG, objawy kliniczne, badanie kliniczne, badanie immunologiczne (badanie wirusowego zapalenia wątroby typu B, badanie wirusowego zapalenia wątroby typu C, badanie AIDS, badanie kiły).
6. Osoby, które nie zostały uznane za nieprawidłowe podczas poprzedzającego podania elektrolitu we krwi.
7. Osoby, u których nie występują nieprawidłowości kliniczne i które zostały uznane przez badacza za kwalifikujące się do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej poważne operacje żołądkowo-jelitowe.
2. Pacjenci z historią nieprawidłowości 12-odprowadzeniowego EKG.
3. Pacjenci z zaparciami (mniej niż 2 wypróżnienia na tydzień)
4. Osoby, które mają uzależniającą biegunkę
5. Osoby, u których w przeszłości występował wstrząs lub nadwrażliwość na siarczany (siarczan sodu, siarczan potasu, siarczan magnezu itp.).
6. Osoby, które miały historię alergii na leki.
7. Pacjenci, którzy oddali 200 ml lub 400 ml pełnej krwi odpowiednio 4 tygodnie lub 12 tygodni przed podaniem badanego leku lub którzy oddali składnik krwi w ciągu ostatnich 2 tygodni.
8. Osoby, które brały udział w badaniu naukowym w ciągu 4 miesięcy przed podpisaniem zgody.
9. Osoby biorące udział w innym badaniu badawczym
10. Pacjenci, którzy otrzymali NPF-08 w przeszłości
11. Pacjenci, którzy zostaną uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w badaniu.