NPF-08在健康志愿者中的I/II期临床试验

纳入标准：

1. 日本健康男性志愿者（20-64岁）
2. BMI（Body Mass Index）应该在17.6和26.4之间。
3. 同意在住院期间不吸烟或饮酒的受试者。
4. 不过度饮酒的受试者和不过度吸烟的受试者
5. 12导联心电图、临床症状、临床检查、免疫学检查（乙肝检查、丙肝检查、艾滋病检查、梅毒检查）等体格检查未判定为筛选期异常者。
6. 给药前血液电解质未判定为异常的受试者。
7. 无临床异常，经研究者判断符合研究条件的受试者。

排除标准：

1. 先前进行过重大胃肠道手术的受试者。
2. 有 12 导联心电图异常病史的受试者。
3. 便秘者（每周排便次数少于2次）
4. 腹泻成瘾者
5. 有休克史或对硫酸盐（硫酸钠、硫酸钾、硫酸镁等）过敏者。
6. 有药物过敏史者。
7. 在研究药物给药前 4 周或 12 周分别捐献 200 mL 或 400 mL 全血的受试者，或最近 2 周捐献血液成分的受试者。
8. 在签署同意书前 4 个月内参加过调查研究的受试者。
9. 参与其他研究的受试者
10. 过去接受过 NPF-08 的受试者
11. 被研究者判断为不适合参加研究的受试者。