건강한 지원자를 대상으로 한 NPF-08의 I/II상 임상 시험

포함 기준:

1. 일본인 건강한 남성 자원봉사자(20~64세)
2. BMI(체질량 지수)는 17.6에서 26.4 사이여야 합니다.
3. 입원 기간 동안 담배를 피우거나 술을 마시지 않기로 동의한 피험자.
4. 과도한 음주를 하지 않는 피험자 및 과도한 흡연을 하지 않는 피험자
5. 12유도 심전도, 임상증상, 임상검사, 면역학적 검사(B형 간염 검사, C형 간염 검사, AIDS 검사, 매독 검사) 등의 신체검사에서 선별검사 기간 동안 이상으로 판단되지 않는 자.
6. 투여 전 혈중 전해질에서 이상으로 판단되지 않은 피험자.
7. 임상적 이상이 없고 연구자가 연구에 적합하다고 판단한 피험자.

제외 기준:

1. 이전에 중대한 위장 수술을 받은 피험자.
2. 12-리드 ECG 이상 이력이 있는 피험자.
3. 변비가 있는 자(주 2회 미만 배변)
4. 설사의 중독성이 있는 피험자
5. 황산염(황산나트륨, 황산칼륨, 황산마그네슘 등)에 대한 쇼크 또는 과민증의 병력이 있는 피험자.
6. 약물 알레르기 병력이 있는 피험자.
7. 시험약 투여 전 각각 4주 또는 12주 전에 200 mL 또는 400 mL의 전혈을 기증하거나 지난 2주 동안 혈액 성분을 기증한 피험자.
8. 동의서 서명 전 4개월 이내에 조사 연구에 참여한 피험자.
9. 다른 조사 연구에 참여하는 피험자
10. 과거에 NPF-08을 받은 피험자
11. 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단한 피험자.