Ziv-aflibercept Effektivitet för bättre reglering av AMD (ZEBRA)

Inklusionskriterier:

• Är i åldern 50-99
• Har neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration ("AMD") med ett öga som genomgår underhållsbehandling med ett eller flera av följande läkemedel mot VEGF: bevacizumab, ranibizumab eller aflibercept.
• Har ett öga som genomgår behandling som har låg synpotential (20/200 Snellen motsvarande eller sämre) och det kontralaterala ögat måste ha bättre synpotential.
• Är villig och kapabel att ge undertecknat informerat samtycke och villig att genomföra alla schemalagda studierelaterade bedömningar, besök och behandlingar.
• Har fått en intravitreal injektion av ett av läkemedlen som anges ovan inom 120 dagar efter dag 1 av prövningen.
• Både män och kvinnor kommer att anmälas.

Exklusions kriterier:

• Aktiv intraokulär inflammation eller infektion
• Anamnes med glaskroppsblödning inom tre månader före dag 1 av studien
• Okontrollerad okulär hypertoni eller glaukom i studieögat (definierat som intraokulärt tryck ("IOP") >25 mm Hg eller ett förhållande mellan kupa och disk > 0,8 trots behandling med medicin mot glaukom) eller något sådant tillstånd som utredaren anser kan motivera en glaukomfiltreringskirurgi under studien
• Historik av stroke under de senaste tre månaderna före dag 1 av studien
• Anamnes på hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna före dag 1 av studien
• Genomgått intraokulär kirurgi eller laserbehandlingar under de senaste tre månaderna,
• Signifikant epiretinalt membran ("ERM") eller Vitreomacular Traction ("VMT") som orsakar förvrängning av makuläranatomin
• Ingen användning av okulära kortikosteroider under de senaste sex månaderna och ingen användning av systemiska kortikosteroider i en dos på >10 mg/dag
• Inte haft aktiva maligniteter under de senaste 12 månaderna förutom lämpligt behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen, melanom och prostatacancer som behandlats med en kurativ avsikt
• Oförmåga att följa studie- eller uppföljningsprocedurer
• Kvinnor som kan bli gravida eller ammande eller avser att bli gravida under studien
• Kvinnor som är i fertil ålder, inklusive kvinnor som har haft tubal ligering, måste genomgå ett blodprov inom 21 dagar före dag 1 av studien. En kvinna anses inte vara i fertil ålder om hon är postmenopausal eller har genomgått hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi. Postmenopausal definieras som 12 månader i följd utan mens utan annan medicinsk orsak.