AMDのより良い調節におけるZiv-afliberceptの有効性 (ZEBRA)

包含基準:

• 50～99 歳
• -次の抗VEGF薬の1つまたは複数による維持治療を受けている眼の血管新生加齢黄斑変性症（「AMD」）を有する：ベバシズマブ、ラニビズマブ、またはアフリベルセプト。
• 視力が低い (20/200 スネレン相当またはそれ以下) 治療を受けている眼があり、反対側の眼はより良好な視力を持っている必要があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、予定されているすべての研究関連の評価、訪問、および治療を喜んで引き受けます。
• -試験の1日目から120日以内に、上記の薬のいずれかの硝子体内注射を受けました。
• 男女問わず募集いたします。

除外基準:

• 活動性の眼内炎症または感染
• -研究の1日目前の3か月以内の硝子体出血の病歴
• -制御されていない高眼圧症または研究眼の緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず、眼圧（「IOP」）> 25 mm Hgまたはカップ対ディスク比> 0.8として定義される）または研究者が感じているそのような状態-研究中の緑内障フィルタリング手術
• -研究の1日目前の過去3か月以内の脳卒中の病歴
• -研究の1日目前の過去3か月以内の心筋梗塞の病歴
• 過去3か月以内に眼内手術またはレーザー治療を受けた、
• 網膜上膜（「ERM」）または硝子体黄斑牽引（「VMT」）が黄斑解剖学的構造のゆがみを引き起こしている
• -過去6か月以内に眼用コルチコステロイドを使用しておらず、1日あたり10 mgを超える用量で全身性コルチコステロイドを使用していない
• -適切に治療された子宮頸部の上皮内癌、メラノーマ、前立腺癌を除いて、過去12か月以内に活動的な悪性腫瘍がない 根治目的で治療された癌
• -研究またはフォローアップ手順を遵守できない
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性
• 卵管結紮を受けた女性を含む、出産の可能性のある女性は、研究の1日目の21日前までに血液検査を受ける必要があります。 閉経後の女性、または子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けた女性は、出産の可能性がないと見なされます。 閉経後は、別の医学的原因がなく、月経がない連続した 12 か月と定義されます。