Ziv-aflibercept 在更好地调节 AMD 方面的功效 (ZEBRA)

纳入标准：

• 年龄在 50-99 岁之间
• 患有新生血管性年龄相关性黄斑变性 (“AMD”)，眼睛正在接受以下一种或多种抗 VEGF 药物的维持治疗：贝伐单抗、雷珠单抗或阿柏西普。
• 有一只正在接受低视力治疗的眼睛（相当于 20/200 Snellen 或更差），并且对侧眼睛必须具有更好的视力。
• 愿意并能够提供签署的知情同意书，并愿意进行所有预定的与研究相关的评估、访问和治疗。
• 在试验第 1 天后的 120 天内接受了上述药物之一的玻璃体内注射。
• 男性和女性都将被录取。

排除标准：

• 活动性眼内炎症或感染
• 研究第 1 天前三个月内有玻璃体出血史
• 研究眼中不受控制的高眼压症或青光眼（定义为眼内压 (“IOP”) >25 mm Hg 或杯盘比 > 0.8，尽管使用抗青光眼药物治疗）或研究者认为可能需要进行检查的任何此类情况研究期间的青光眼滤过手术
• 研究第 1 天前最后三个月内的中风史
• 在研究第 1 天之前的最后三个月内有心肌梗塞病史
• 在过去三个月内接受过眼内手术或激光治疗，
• 显着的视网膜前膜（“ERM”）或玻璃体黄斑牵引（“VMT”）导致黄斑解剖结构变形
• 在过去六个月内未使用过眼部皮质类固醇，也未以 >10 mg/天的剂量使用全身性皮质类固醇
• 在过去 12 个月内没有活动性恶性肿瘤，除了经过适当治疗的宫颈原位癌、黑色素瘤和以治愈为目的治疗的前列腺癌
• 无法遵守研究或后续程序
• 研究期间可能怀孕或哺乳或打算怀孕的女性
• 具有生育潜力的女性，包括进行过输卵管结扎的女性，必须在研究第 1 天之前的 21 天内进行血液检查。 绝经后或接受过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术的女性被认为没有生育能力。 绝经后定义为连续 12 个月没有月经且没有其他医疗原因。